Traumeel S ad us. vet.

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACONITUM NAPELLUS (HO); ARNICA MONTANA (HO); ATROPA BELLA-DONNA (HO); BELLIS PERENNIS (HO); CALENDULA OFFICINALIS (HO); CHAMOMILLA (HO); ECHINACEA ANGUSTIFOLIA (HO); ECHINACEA PURPUREA (HO); HAMAMELIS VIRGINIANA (HO); HEPAR SULPHUR (HO); HYPERICUM PERFORATUM (HO); MERCURIUS SOLUBILIS (HO); MILLEFOLIUM (HO); SYMPHYTUM OFFICINALE (HO)

Beschikbaar vanaf:

Heel Belgium n.v.

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACONITUM NAPELLUS (HO); ARNICA MONTANA (HO); ATROPA BELLA-DONNA (HO); BELLIS PERENNIS (HO); CALENDULA OFFICINALIS (HO); CHAMOMILLA (HO); ECHINACEA ANGUSTIFOLIA (HO); ECHINACEA PURPUREA (HO); HAMAMELIS VIRGINIANA (HO); HEPAR SULPHUR (HO); HYPERICUM PERFORATUM (HO); MERCURIUS SOLUBILIS (HO); MILLEFOLIUM (HO); SYMPHYTUM OFFICINALE (HO)

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

ACONITUM NAPELLUS (HO) D4; ARNICA MONTANA (HO) D4; ATROPA BELLA-DONNA (HO) D4; BELLIS PERENNIS (HO) D4; CALENDULA OFFICINALIS (HO) D4; CHAMOMILLA (HO) D5; ECHINACEA ANGUSTIFOLIA (HO) D4; ECHINACEA PURPUREA (HO) D4; HAMAMELIS VIRGINIANA (HO) D4; HEPAR SULPHUR (HO) D6; HYPERICUM PERFORATUM (HO) D4; MERCURIUS SOLUBILIS (HO) D8; MILLEFOLIUM (HO) D5; SYMPHYTUM OFFICINALE (HO) D8,

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Geiten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens

Product samenvatting:

Wachttermijn: Geiten Melk 0 dagen; Geiten Vlees 0 dagen; Paarden Melk 0 dagen; Paarden Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

2020-10-06

Productkenmerken

BD/2020/REG NL H 114864/zaak 382673
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 12 december 2013 van Heel Belgium NV
te Drongen,
België tot verkrijging van een handelsvergunning voor een
homeopathisch
diergeneesmiddel verleen ik een handelsvergunning als bedoeld in
artikel 2.19 Wet
dieren, gelezen in samenhang met hoofdstuk 2 van het Besluit
diergeneesmiddelen, voor
het homeopathisch diergeneesmiddel
TRAUMEEL S AD US. VET.
REG NL H 114864
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het homeopathisch diergeneesmiddel te
verlenen omdat,
zoals blijkt uit bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt
aan de
voorwaarden genoemd in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de
overige bij of
krachtens de Wet dieren gestelde voorwaarden;
2. Deze handelsvergunning heeft, gelet op artikel 2.15 Besluit
diergeneesmiddelen, een
geldingsduur van vijf jaar.
3. Deze handelsvergunning zal worden opgetekend in het register
bedoeld in artikel 7.2
van de Wet Dieren.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
5. Op de aanvraag voor het homeopathisch diergeneesmiddel is artikel
10.4 Regeling
diergeneesmiddelen van toepassing. Het homeopathisch diergeneesmiddel
valt onder
het overgangsrecht Lijst van homeopathisch diergeneesmiddelen 1993.
Per
dagtekening van dit besluit vervalt het overgangsrecht. U dient binnen
6 maanden na
dagtekening uw etiket en bijsluiterteksten in overeenstemming te
brengen met de
bijgevoegde Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridi