Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dikaliumclorazepat
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8127289)
N05BA05
Dikaliumclorazepat
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Dikaliumclorazepat (04729) 20 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :01659942 Darreichung : Hartkapseln Menge : 20 St; PZN :01659959 Darreichung : Hartkapseln Menge : 50 St
verlängert
1993-11-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRANXILIUM ® 20 MG Hartkapseln _Wirkstoff: Dikaliumclorazepat _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tranxilium 20 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tranxilium 20 mg beachten? 3. Wie ist Tranxilium 20 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tranxilium 20 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRANXILIUM 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tranxilium 20 mg ist ein Mittel zur Behandlung von Angst-, Erregungs- und Spannungszuständen. Der Wirkstoff Dikaliumclorazepat ist ein Benzodiazepin. Tranxilium 20 mg wird angewendet Zur symptomatischen Behandlung akuter oder chronischer Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände. Zur Vorbehandlung (Prämedikation) vor diagnostischen oder operativen Eingriffen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRANXILIUM 20 MG_ _BEACHTEN? TRANXILIUM 20 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Dikaliumclorazepat sowie andere Benzodiazepine oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, – wenn bei Ihnen in der Vorgeschichte eine Abhängigkeitserkrankung (Alkohol, Medikamente, Drogen) bekannt ist, – bei akuter Vergiftung mit Alkohol, einem Schlaf- oder Schmerzmi Lees het volledige document
002126-55305 SEPTEMBER 2020 316759 FACHINFORMATION TRANXILIUM ® 5 MG/10 MG/20 MG 1 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Tranxilium 5 mg Hartkapseln Tranxilium 10 mg Hartkapseln Tranxilium 20 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel Tranxilium 5 mg enthält 5 mg Dikaliumclorazepat. 1 Hartkapsel Tranxilium 10 mg enthält 10 mg Dikaliumclorazepat. 1 Hartkapsel Tranxilium 20 mg enthält 20 mg Dikaliumclorazepat. Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tranxilium 5 mg ist eine rosa-weiße Hart- kapsel. Tranxilium 10 mg ist eine rosafarbene Hart- kapsel. Tranxilium 20 mg ist eine blau-weiße Hart- kapsel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung akuter oder chronischer Span nungs-, Erregungs- und Angstzustände. Zur Prämedikation vor diagnostischen oder operativen Eingriffen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Darreichungsform, die Dosierung und Dauer der Anwendung richten sich nach der individuellen Reaktionslage sowie der Art und Schwere der Erkran kung. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering wie möglich und die Dauer der Anwendung so kurz wie möglich zu halten. Dosierung bei akuten und chronischen Span- nungs-, Erregungs- und Angst zuständen Ambulante Therapie: Die Tagesdosis beträgt in der Regel 10 – 20 mg Dikaliumclorazepat in 2 – 3 Ein- zelgaben oder als abendliche Einmaldosis. Bei Bedarf kann die Tagesgesamtdosis un- ter Be rücksichtigung aller Vorsichtshinweise auf 50 mg bis maximal 150 mg Dikalium- clorazepat erhöht werden. Stationäre Therapie: Bei hochgradigen Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen kann die Tagesdosis kurzfristig auf 300 mg Dikaliumclorazepat erhöht werden. Dosierung zur Prämedikation vor diagnosti- schen oder operativen Eingriffen Erwachsene erhalten als Einzeldosis 20 – 50 mg Dikaliumclorazepat. Kinder und Jugendliche erhalten als Einzel- dosis je nach Alter und Körpergewicht 0,3 – 1,25 mg Dikaliumclorazepat/kg Körper- gewicht. Dosierun Lees het volledige document