Tranxilium 10 mg

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Dikaliumclorazepat

Beschikbaar vanaf:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8127289)

ATC-code:

N05BA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dikaliumclorazepat

farmaceutische vorm:

Hartkapsel

Samenstelling:

Teil 1 - Hartkapsel; Dikaliumclorazepat (04729) 10 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Product samenvatting:

PZN :01330366 Darreichung : Hartkapseln Menge : 20 St; PZN :01330372 EAN : 9088881330370 Darreichung : Hartkapseln Menge : 50 St

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1993-11-28

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRANXILIUM
® 10 MG
Hartkapseln
_Wirkstoff: Dikaliumclorazepat _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tranxilium 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tranxilium 10 mg beachten?
3.
Wie ist Tranxilium 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tranxilium 10 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRANXILIUM 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tranxilium 10 mg ist ein Mittel zur Behandlung von Angst-, Erregungs-
und
Spannungszuständen. Der Wirkstoff Dikaliumclorazepat ist ein
Benzodiazepin.
Tranxilium 10 mg wird angewendet
Zur symptomatischen Behandlung akuter oder chronischer Spannungs-,
Erregungs- und
Angstzustände.
Zur Vorbehandlung (Prämedikation) vor diagnostischen oder operativen
Eingriffen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRANXILIUM 10 MG_ _BEACHTEN?
TRANXILIUM 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Dikaliumclorazepat sowie andere
Benzodiazepine oder einen
der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
–
wenn bei Ihnen in der Vorgeschichte eine Abhängigkeitserkrankung
(Alkohol,
Medikamente, Drogen) bekannt ist,
–
bei akuter Vergiftung mit Alkohol, einem Schlaf- oder Schmerzmi

Productkenmerken

002126-55305
SEPTEMBER 2020
316759
FACHINFORMATION
TRANXILIUM
® 5 MG/10 MG/20 MG
1 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tranxilium 5 mg
Hartkapseln
Tranxilium 10 mg
Hartkapseln
Tranxilium 20 mg
Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel Tranxilium 5 mg enthält 5 mg
Dikaliumclorazepat.
1 Hartkapsel Tranxilium 10 mg enthält 10 mg
Dikaliumclorazepat.
1 Hartkapsel Tranxilium 20 mg enthält 20 mg
Dikaliumclorazepat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM
Tranxilium 5 mg ist eine rosa-weiße Hart-
kapsel.
Tranxilium 10 mg ist eine rosafarbene Hart-
kapsel.
Tranxilium 20 mg ist eine blau-weiße Hart-
kapsel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung akuter
oder chronischer Span
nungs-, Erregungs-
und Angstzustände.
Zur Prämedikation vor diagnostischen oder
operativen Eingriffen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Darreichungsform, die Dosierung und
Dauer der Anwendung richten sich nach
der individuellen Reaktionslage sowie der Art
und Schwere der Erkran
kung. Hierbei gilt
der Grundsatz, die Dosis so gering wie
möglich und die Dauer der Anwendung so
kurz wie möglich zu halten.
Dosierung bei akuten und chronischen Span-
nungs-, Erregungs- und Angst
zuständen
Ambulante Therapie:
Die
Tagesdosis
beträgt
in
der
Regel
10 – 20 mg Dikaliumclorazepat in 2 – 3 Ein-
zelgaben oder als abendliche Einmaldosis.
Bei Bedarf kann die Tagesgesamtdosis un-
ter Be rücksichtigung aller Vorsichtshinweise
auf 50 mg bis maximal 150 mg Dikalium-
clorazepat erhöht werden.
Stationäre Therapie:
Bei hochgradigen Spannungs-, Erregungs-
und Angstzuständen kann die Tagesdosis
kurzfristig auf 300 mg Dikaliumclorazepat
erhöht werden.
Dosierung zur Prämedikation vor diagnosti-
schen oder operativen Eingriffen
Erwachsene
erhalten
als
Einzeldosis
20 – 50 mg Dikaliumclorazepat.
Kinder und Jugendliche erhalten als Einzel-
dosis
je
nach
Alter
und
Körpergewicht
0,3 – 1,25 mg Dikaliumclorazepat/kg Körper-
gewicht.
Dosierun