Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLORAZEPAAT DIKALIUM 10 mg/stuk
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
N05BA05
CLORAZEPAAT DIKALIUM 10 mg/stuk
Capsule, hard
ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; KALIUMCARBONAAT 0-WATER ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
Potassium Clorazepate
2018-12-20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRANXÈNE 10 MG, CAPSULES dikaliumclorazepaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Tranxène en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS TRANXÈNE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Tranxène behoort tot een groep medicijnen bekend onder de naam benzodiazepinen, Benzodiazepinen verminderen angst en onrust, ontspannen de spieren en bevorderen de slaap. Tranxène wordt gebruikt voor de behandeling van angst en spanningsklachten. Het mag alleen worden gebruikt als uw klachten u ernstig belemmeren of als u in hoge mate onder uw klachten lijdt. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U bent overgevoelig voor benzodiazepinen. - U lijdt aan een bepaalde vorm van spierzwakte (myasthenia gravis). - U heeft last van een ernstig verminderde werking van de ademhaling. - U heeft tijdens het slapen perioden waarbij u gedurende een korte tijd niet ademhaalt (slaapapneu syndroom). - U lijdt aan een ernstig verminderde werking van de lever. - Bij kinderen. WANNEER M Lees het volledige document
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tranxène 5, capsules 5 mg Tranxène 10, capsules 10 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tranxène 5 en Tranxène 10 capsules bevatten respectievelijk 5 mg en 10 mg dikaliumclorazepaat als werkzame stof. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsules. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van pathologische angst en spanning. Tranxène dient slechts gebruikt te worden als de aandoening ernstig is, invaliderend is of indien de patiënt als gevolg van de stoornis extreem lijdt. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Angst _ De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn. De patiënt moet regelmatig opnieuw worden onderzocht om de noodzaak tot verder handelen vast te stellen, vooral als de patiënt vrij van symptomen is. De totale behandelingsduur dient niet langer te zijn dan 8-12 weken, inclusief de periode van geleidelijk verminderen. In bepaalde situaties kan een verlenging van de behandeling noodzakelijk zijn, maar dit dient slechts plaats te vinden na herbeoordeling van de toestand van de patiënt door een specialist op dit gebied. De behandeling dient te worden gestart met een zo laag mogelijke dosis. De optimale dosis dient individueel te worden vastgesteld aan de hand van de ernst van de symptomen en de reactie van de patiënt. De maximale dosis dient niet te worden overschreden. Volwassenen Gewoonlijk 15 mg per etmaal, verdeeld over drie giften van 5 mg. Zonodig kan de dosering variëren van tussen 10 mg en 80 mg per etmaal, afhankelijk van de ernst van de aandoening en de individuele reactie van de patiënt. Speciale patiëntengroepen Ouderen Bij bejaarde patiënten is het van belang een lage aanvangsdosering te kiezen, bijvoorbeeld 1 capsule met 5 mg per etmaal, in te nemen ‘s avonds voor het slapen gaan. Indien verhogen van de dosering gewenst is, dient dit geleidelijk en in overeenstemming met de reactie van de patiënt plaats te vinden. Patiënten met lever- of nierfu Lees het volledige document