Transulose, pasta voor oraal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LACTULOSE 350 mg/g ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) 429,1 mg/g ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) 214,5 mg/g

Beschikbaar vanaf:

BIOCODEX Benelux Square Marie Curie 20 1070 ANDERLECHT (BELGIË)

ATC-code:

A06AD61

INN (Algemene Internationale Benaming):

LACTULOSE 350 mg/g ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) 429,1 mg/g ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) 214,5 mg/g

farmaceutische vorm:

Pasta voor oraal gebruik

Samenstelling:

ASPARTAAM (E 951) ; BIXINEOLIE ; CHOLESTEROL ; CITROENOLIE ; MANDARIJNOLIE ; MELKZUUR (E 270) ; SINAASAPPELOLIE,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lactulose, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); BIXINEOLIE; CHOLESTEROL; CITROENOLIE; MANDARIJNOLIE; MELKZUUR (E 270); SINAASAPPELOLIE;

Autorisatie datum:

2006-01-05

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
TRANSULOSE, PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK
LACTULOSE/PARAFFINEOLIE/VASELINE
LEES
DE
HELE
BIJSLUITER
ZORGVULDIG
DOOR
VOORDAT
U
START
MET
HET
GEBRUIK
VAN
DIT
GENEESMIDDEL
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door
aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als
de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt
die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Transulose, pasta voor oraal gebruik en waarvoor wordt het
gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u dit middel inneemt
3.
Hoe wordt dit middel ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel mondpasta
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS TRANSULOSE, PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK EN WAARVOOR
WORDT HET GEBRUIKT
Geneesmiddelen
die
worden
gebruikt
bij
obstipatie
worden
'osmotische
laxeermiddelen'
genoemd.
Transulose verzacht de ontlasting en vergroot de hoeveelheid water die
zich bevindt in het
deel van de darm dat colon (dikke darm) wordt genoemd.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van verschijnselen
van obstipatie bij
volwassenen.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U DIT MIDDEL INNEEMT
NEEM DIT MIDDEL NIET IN
-
als
u
allergisch
(overgevoelig)
bent
voor
dit
geneesmiddel
of
voor
één
van
de
bestanddelen,
-
als u een chronische ontsteking van de darmen en het colon hebt, zoals
ulceratieve
rectocolitis, ziekte van Crohn,
-
als u lijdt aan een ernstige zwelling van de dikke darm (toxisch
megacolon),
-
als u een gedeeltelijke of totale blokkade van het
spijsverteringskanaal hebt,
-
als u een perforatie van het spijsverteringskanaal hebt of zou kunnen
hebben,
-
als u buikpijn hebt.
Licht bij twijfel uw arts of apotheker in.
2
WEES EXTRA V

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TRANSULOSE, PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 100 g pasta voor oraal gebruik bevat 35,00 g lactulose, 42,91 g
paraffineolie en 21,45 g
vaseline.
Elke maatlepel (5 ml) bevat 1,75 g lactulose, 2,15 g paraffineolie en
1,07 g vaseline.
Hulpstof: aspartaam (E951).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Pasta voor oraal gebruik.
Glanzende pasta, geel tot oranjegeel, niet doorschijnend.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van obstipatie bij volwassenen.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik.
Bestemd voor volwassenen.
Voor de toediening wordt een maatlepel gebruikt.
De aanbevolen dagelijkse dosering is 's avonds in een enkele dosis 5
tot 15 ml (1 tot 3
maatlepels).
De dosis mag niet worden ingenomen terwijl de patiënt ligt of vlak
voor het naar bed gaan (zie
rubriek 4.4).
De dosis moet in overeenstemming met de verkregen respons aan de
individuele behoefte
worden aangepast.
De duur van de behandeling is maximaal 8 dagen.
Mocht er diarree ontstaan, dan moet de dosering worden verlaagd. Als
de diarree aanhoudt,
moet de behandeling met Transulose worden gestaakt.
4.3. CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de
hulpstoffen.
•
Organische inflammatoire darmziekte (ulceratieve rectocolitis, ziekte
van Crohn), toxisch
megacolon,
maag-darmobstructie
of
subocclusieve
syndromen,
perforatie
van
het
spijsverteringskanaal
of
risico
van
perforatie
van
het
spijsverteringskanaal,
pijnlijke
abdominale syndromen of onduidelijke oorzaak.
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Zonder medisch advies wordt langdurig gebruik voor de behandeling van
obstipatie (langer dan
8 dagen) niet aanbevolen.
Deze behandeling wordt niet aanbevolen voor kinderen omdat in deze
bevolkingsgroep geen
onderzoek is verricht.
Omdat dit geneesmiddel aspartaam (E 951) bevat, moet het gebruik va