Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUPRENORFINE 40 mg/stuk
Grunenthal B.V. De Corridor 21K 3621 ZA BREUKELEN
N02AE01
BUPRENORFINE 40 mg/stuk
Pleister voor transdermaal gebruik
COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) MET ALUMINIUMACETYLACETONAAT ALS CROSSLINKINGAGENT ; LEVULINEZUUR ; OLEYLOLEAAT ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD EN BEKLEED MET ALUMINIUM ; POVIDON K 90 (E 1201),
Transdermaal gebruik
Buprenorphine
Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0); COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) MET ALUMINIUMACETYLACETONAAT ALS CROSSLINKINGAGENT; LEVULINEZUUR; OLEYLOLEAAT; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD EN BEKLEED MET ALUMINIUM; POVIDON K 90 (E 1201);
2007-01-05
Transtec 09-12-2021 NL PIL Versie 13.2-03 q-xx page 1/10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRANSTEC ® 35 ΜG/UUR 4 DAGEN, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK TRANSTEC ® 52,5 ΜG/UUR 4 DAGEN, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK TRANSTEC ® 70 ΜG/UUR 4 DAGEN, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK Buprenorfine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Transtec en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRANSTEC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Transtec is een analgeticum (een pijnstillend geneesmiddel) bedoeld om ernstige chronische pijn, welke niet reageert op andere soorten pijnstillers, te verlichten. Transtec werkt door de huid heen. Nadat de pleister voor transdermaal gebruik is aangebracht op de huid, gaat de werkzame stof buprenorfine door de huid in het bloed. Buprenorfine is een opiaat (sterke pijnstiller) die de pijn vermindert door in te werken op het centrale zenuwstelsel (specifieke zenuwcellen in het ruggenmerg en in de hersenen). Het effect van de pleister duurt tot 4 dagen. Transtec is niet geschikt voor de behandeling van acute (kortdurende) pijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? − U be Lees het volledige document
Transtec 09-12-2021 NL SmPC Versie 21.1-03 q-xx page 1/10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Transtec 35 µg/uur 4 dagen, pleister voor transdermaal gebruik Transtec 52,5 µg/uur 4 dagen, pleister voor transdermaal gebruik Transtec 70 µg/uur 4 dagen, pleister voor transdermaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Transtec 35 µg/uur 4 dagen: Eén pleister voor transdermaal gebruik bevat 20 mg buprenorfine. Oppervlakte met werkzaam bestanddeel: 25 cm 2 . Nominale afgiftesnelheid: 35 microgram buprenorfine per uur (gedurende een periode van 96 uur). Transtec 52,5 µg/uur 4 dagen: Eén pleister voor transdermaal gebruik bevat 30 mg buprenorfine. Oppervlakte met werkzaam bestanddeel: 37,5 cm 2 . Nominale afgiftesnelheid: 52,5 microgram buprenorfine per uur (gedurende een periode van 96 uur). Transtec 70 µg/uur 4 dagen: Eén pleister voor transdermaal gebruik bevat 40 mg buprenorfine. Oppervlakte met werkzaam bestanddeel: 50 cm 2 . Nominale afgiftesnelheid: 70 microgram buprenorfine per uur (gedurende een periode van 96 uur). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister voor transdermaal gebruik. Huidkleurige matrixpleister met afgeronde hoeken bedrukt met “Transtec 35 µg/h, buprenorphinum 20 mg ” “Transtec 52.5 µg/h, buprenorphinum 30 mg” "Transtec 70 µg/h, buprenorphinum 40 mg” 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ernstige chronische pijn die niet reageert op een behandeling van niet-opioïde analgetica. Transtec is niet geschikt voor de behandeling van acute pijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING: _Patiënten ouder dan 18 jaar _ De dosering van Transtec moet aangepast worden aan de conditie van de individuele patiënt (intensiteit van de pijn, lijden, individuele reactie). De laagst mogelijke dosering die een adequate pijnverlichting geeft moet worden toegediend. Pleisters van drie verschillende sterkten zijn beschikbaar om de behandeling aan te passen: Transtec 35 µg/uur 4 dagen Lees het volledige document