Transtec 70 µg/h transderm. pleister sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Buprenorfine 40 /50 40 mg/50 cm² (nominal release speed: 70 µg/h (96 h))

Beschikbaar vanaf:

Grunenthal SA-NV

ATC-code:

N02AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Buprenorphine

Dosering:

70 µg/h

farmaceutische vorm:

Pleister voor transdermaal gebruik

Samenstelling:

Buprenorfine 40 mg

Toedieningsweg:

Transdermaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Buprenorphine

Product samenvatting:

CTI-code: 233974-02 - De grootte van de verpakking: 4 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233974-01 - De grootte van de verpakking: 3 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233974-12 - De grootte van de verpakking: 11 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233974-11 - De grootte van de verpakking: 24 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233974-10 - De grootte van de verpakking: 20 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233974-06 - De grootte van de verpakking: 10 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04032129013032 - CNK-code: 2308435 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233974-05 - De grootte van de verpakking: 8 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233974-04 - De grootte van de verpakking: 6 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233974-03 - De grootte van de verpakking: 5 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04032129012516 - CNK-code: 1719756 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233974-09 - De grootte van de verpakking: 18 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233974-08 - De grootte van de verpakking: 16 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233974-07 - De grootte van de verpakking: 12 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2002-04-02

Bijsluiter

Transtec
30-09-2021
BE nl PIL
Versie 13.2-03
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRANSTEC 35 MICROGRAM/U / 52,5 MICROGRAM/U / 70 MICROGRAM/U, PLEISTER
VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
BUPRENORFINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Transtec en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Transtec niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Transtec?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Transtec
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
W
AT
IS T
RANSTEC
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL
GEBRUIKT
?
Transtec is een analgeticum (een pijnstillend geneesmiddel) bedoeld om
matige tot ernstige
kankerpijn en ernstige pijn welke niet reageert op andere pijnstillers
te verlichten. Transtec werkt door
de huid heen. Nadat de pleister voor transdermaal gebruik wordt
aangebracht op de huid, gaat het
actieve bestanddeel buprenorfine door de huid in het bloed.
Buprenorfine is een opioïd (sterke
pijnstiller), die de pijn vermindert door in te werken op het centrale
zenuwstelsel (specifieke
zenuwcellen in het ruggenmerg en in de hersenen). Het effect van de
pleister voor transdermaal
gebruik duurt tot 4 dagen. Transtec is niet geschikt voor de
behandeling van acute (kort durende) pijn.
2.
W
ANNEER
MAG
U
TRANSTEC
NIET
GEBRUIKEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
VOORZICHTIG
MEE
ZIJN
?
WANNEER MAG U TRANSTEC NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen

Productkenmerken

Transtec
22-04-2021
BE nl SmPC
Versie 21.1-02
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
TRANSTEC 35 MICROGRAM/U / 52,5 MICROGRAM/U / 70 MICROGRAM/U, PLEISTER
VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Transtec 35 microgram/u pleister voor transdermaal gebruik
Transtec 52,5 microgram/u pleister voor transdermaal gebruik
Transtec 70 microgram/u pleister voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Transtec 35 microgram/u pleister voor transdermaal gebruik:
Eén pleister voor transdermaal gebruik bevat 20 mg buprenorfine.
Oppervlakte met werkzaam bestanddeel: 25 cm
2
Nominale afgiftesnelheid: 35 microgram buprenorfine per uur (gedurende
een periode van 96 uur).
Transtec 52,5 microgram/u pleister voor transdermaal gebruik:
Eén pleister voor transdermaal gebruik bevat 30 mg buprenorfine.
Oppervlakte met werkzaam bestanddeel: 37,5 cm
2
Nominale afgiftesnelheid: 52,5 microgram buprenorfine per uur
(gedurende een periode van 96 uur)
Transtec 70 microgram/u pleister voor transdermaal gebruik:
Eén pleister voor transdermaal gebruik bevat 40 mg buprenorfine.
Oppervlakte met werkzaam bestanddeel: 50 cm
2
Nominale afgiftesnelheid: 70 microgram buprenorfine per uur (gedurende
een periode van 96 uur)
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik
Huidkleurige pleister voor transdermaal gebruik met afgeronde hoeken,
als volgt gemerkt:
Transtec 35 microgram/u, buprenorphinum 20 mg
Transtec 52,5 microgram/u, buprenorphinum 30 mg
Transtec 70 microgram/u, buprenorphinum 40 mg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Matige tot ernstige kankerpijn en ernstige pijn die niet reageert op
een behandeling met niet-opioïde
analgetica.
Transtec is niet geschikt voor de behandeling van acute pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering_
_Patiënten ouder dan 18 jaar_
De dosering van Transtec moet aangepast worden aan de toestand van de
individuele patiënt
(intensiteit van de pijn, lijden, individuele reactie). De