Transityl Instant 2 mg orodisp. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Loperamidehydrochloride 2 mg

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC-code:

A07DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Loperamide Hydrochloride

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

Orodispergeerbare tablet

Samenstelling:

Loperamidehydrochloride 2 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Loperamide

Product samenvatting:

CTI-code: 272142-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 272142-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 272142-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 272142-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 272142-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2256113 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 272142-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 272142-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2005-04-25

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TRANSITYL INSTANT 2 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
Loperamidehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, of
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger ?
Neem dan contact op met uw
arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts,
of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn ?
3. Hoe neemt u dit middel in ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Transityl Instant 2 mg orodispergeerbare tabletten zijn snel oplosbare
smelttabletten om op de tong te
leggen en met het speeksel door te slikken.
Transityl Instant 2 mg is een snel werkend middel tegen diarree.
Transityl Instant 2 mg is aangewezen bij de behandeling van de
symptomen van plotseling optredende
of langdurige diarree. Transityl Instant 2 mg kan aanbevolen worden
bij reizigersdiarree.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN ?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN ?
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor loperamidehydrochloride of
voor één van de andere
bestanddelen van Transityl Instant 2 mg;
-
bij kinderen onder de 6 jaar;
-
in alle gevallen waarbij de normale darmbewegingen niet mogen worden
onderdrukt. De
toediening moet onmiddelli

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Transityl Instant 2 mg orodispergeerbare tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke orodispergeerbare tablet van Transityl Instant bevat 2 mg
loperamidehydrochloride (INN).
Hulpstof: 20 mg lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tabletten.
Witte en ronde orodispergeerbare tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

De symptomatische behandeling van acute diarree.

De symptomatische behandeling van chronische diarree van diverse
oorsprong.

Transityl Instant 2 mg kan aanbevolen worden bij reizigersdiarree
("turista"). Bij deze indicatie
moet een behandeling van 2 dagen volstaan. Enkel bij koorts en bloed
in de stoelgang stelt men
het gebruik ervan liever uit tot de oorzakelijke kiem bekend is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Transityl Instant 2 mg is geen aanvangstherapie bij ernstige diarree
die gepaard gaat met vocht- en
elektrolytenverlies. Meer specifiek bij kinderen, zal de voorkeur
worden gegeven dit verlies te
compenseren via parenterale of orale weg.
Posologie
_Volwassenen en kinderen boven de 6 jaar_
_Acute diarree_
De aanvangsdosis bedraagt 2 orodispergeerbare tabletten voor
volwassenen (4 mg) en 1
orodispergeerbare tablet voor kinderen (2 mg). Vervolgens 1
orodispergeerbare tablet na elke
daaropvolgende losse stoelgang (2 mg).
_Chronische diarree en anale incontinentie_
De aanvangsdosis bedraagt 2 orodispergeerbare tabletten per dag voor
volwassenen (4 mg) en 1
orodispergeerbare tablet per dag voor kinderen (2 mg). Die dosis wordt
aangepast tot er 1 à 2
gevormde stoelgangen per dag optreden, wat men gewoonlijk bereikt met
een onderhoudsdosis van 1
tot 6 orodispergeerbare tabletten per dag (2 mg – 12 mg).
Zowel bij acute als bij chronische diarree mag de totale dosis bij
volwassenen 8 orodispergeerbare
tabletten per dag niet overschrijden (16 mg). Bij kinderen is de
maximale dagdosis 3
orodispergeerbare ta