TRANSITOL

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Lattulosio, associazioni

Beschikbaar vanaf:

PHARMASEARCH LTD

ATC-code:

A06AD61

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lactulose, associations

Eenheden in pakket:

"(1,75G+2,15G+1.07G) 5G PASTA PER USO ORALE IN BUSTINA" 10 BUSTINE PE/AL/PE/LDPE; "(1,75G+2,15G+1.07G) 5G PASTA PER USO ORALE IN

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Lattulosio, associazioni

Product samenvatting:

037090014 - PASTA PER USO ORALE 150 G IN VASETTO PP + CUCCHIAIO DOSATORE DA 5 ML - Revocato; 037090091 - (3,50G+4.29G+2,14G) 10G PASTA PER USO ORALE IN BUSTINA 6 BUSTINE PE/AL/PE/LDPE - Revocato; 037090127 - (3,50G+4.29G+2,14G) 10G PASTA PER USO ORALE IN BUSTINA 100 BUSTINE PE/AL/PE/LDPE - Revocato; 037090089 - (3,50G+4.29G+2,14G) 10G PASTA PER USO ORALE IN BUSTINA 4 BUSTINE PE/AL/PE/LDPE - Revocato; 037090115 - (3,50G+4.29G+2,14G) 10G PASTA PER USO ORALE IN BUSTINA 10 BUSTINE PE/AL/PE/LDPE - Revocato; 037090026 - (1,75G+2,15G+1.07G) 5G PASTA PER USO ORALE IN BUSTINA 10 BUSTINE PE/AL/PE/LDPE - Revocato; 037090139 - (3,50G+4.29G+2,14G) 10G PASTA PER USO ORALE IN BUSTINA 200 BUSTINE PE/AL/PE/LDPE - Revocato; 037090040 - (1,75G+2,15G+1.07G) 5G PASTA PER USO ORALE IN BUSTINA 15 BUSTINE PE/AL/PE/LDPE - Revocato; 037090103 - (3,50G+4.29G+2,14G) 10G PASTA PER USO ORALE IN BUSTINA 8 BUSTINE PE/AL/PE/LDPE - Revocato; 037090053 - (1,75G+2,15G+1.07G) 5G PASTA PER USO ORALE IN BUSTINA 20 BUSTINE PE/AL/PE/LDPE - Revocato; 037090038 - (1,75G+2,15G+1.07G) 5G PASTA PER USO ORALE IN BUSTINA 12 BUSTINE PE/AL/PE/LDPE - Revocato; 037090065 - (1,75G+2,15G+1.07G) 5G PASTA PER USO ORALE IN BUSTINA 100 BUSTINE PE/AL/PE/LDPE - Revocato; 037090077 - (1,75G+2,15G+1.07G) 5G PASTA PER USO ORALE IN BUSTINA 200 BUSTINE PE/AL/PE/LDPE - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

Transitol – F.ILL. 08/11
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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRANSITOL, PASTA PER USO ORALE
LATTULOSIO/PARAFFINA LIQUIDA/PARAFFINA BIANCA SOFFICE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica.
Tuttavia, deve prenderlo in
modo accurato per ottenerne i migliori risultati.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano, deve contattare il
medico.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Transitol pasta per uso orale e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Transitol pasta per uso orale
3.
Come prendere Transitol pasta per uso orale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Transitol pasta per uso orale
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È TRANSITOL PASTA PER USO ORALE E A CHE COSA SERVE
È un medicinale utilizzato per la stitichezza, definito come
“lassativo osmotico”.
Transitol pasta per uso orale agisce permettendo la formazione di feci
morbide e aumentando
il volume di acqua contenuto nella parte di intestino chiamata colon
(intestino crasso).
Questo medicinale è indicato per il trattamento sintomatico della
stitichezza negli adulti.
2.
PRIMA DI PRENDERE TRANSITOL PASTA PER USO ORALE
NON PRENDA TRANSITOL PASTA PER USO ORALE
-
se è allergico a questo medicinale o ad una qualsiasi delle sostanze
in esso contenute,
-
se ha un’infiammazione cronica dell’intestino e del colon, come la
rettocolite ulcerosa o il
morbo di Crohn,
-
se presenta una grave dilatazione dell’intestino crasso (megacolon
tossico),
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di propriet

Productkenmerken

Transitol – RCP 08/11
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TRANSITOL
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Transitol, pasta per uso orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di pasta per uso orale contengono lattulosio 35,00 g, paraffina
liquida 42,91 g,
paraffina bianca soffice 21,45 g.
Un cucchiaio dosatore (5 ml) contiene lattulosio 1,75 g, paraffina
liquida 2,15 g, paraffina
bianca soffice 1,07 g.
Eccipienti: aspartame (E 951)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pasta per uso orale.
Pasta lucida, di colore da giallo a giallo-arancione, opaca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della stitichezza negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Riservato agli adulti.
Per la somministrazione, viene usato un cucchiaio dosatore.
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Transitol – RCP 08/11
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La dose giornaliera raccomandata è da 5 a 15 ml (da 1 a 3 cucchiai
dosatori), in
somministrazione unica alla sera.
La dose non deve essere assunta in posizione supina o subito prima di
andare a letto (vedere
paragrafo 4.4).
La posologia deve essere adattata secondo le esigenze individuali, in
funzione della risposta
ottenuta.
La durata del trattamento è limitata a 8 giorni.
In caso si manifesti diarrea, la posologia deve essere ridotta. Se la
diarrea persiste, il
trattamento con Transitol deve essere sospeso.
4.3
CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli
eccipienti.

Patologie organiche infiammatorie dell’intestino (rettocolite
ulcerosa, morbo di
Crohn), me