Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acepromazinemaleaat 47.52 mg/g - Eq. Acepromazine 35 mg/g
Le Vet. (Beheer)
QN05AA04
Acepromazine Maleate
35 mg/g
Gel voor oraal gebruik
Acepromazinemaleaat 47.52 mg/g
Oraal gebruik
hond; paard
Acepromazine
CTI-code: 520533-01 - De grootte van de verpakking: 3 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520533-02 - De grootte van de verpakking: 6 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520533-03 - De grootte van de verpakking: 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520533-04 - De grootte van de verpakking: 12 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4383683 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520533-05 - De grootte van de verpakking: 12 x 3 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520533-06 - De grootte van de verpakking: 12 x 6 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520533-07 - De grootte van de verpakking: 12 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520533-08 - De grootte van de verpakking: 12 x 12 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2017-11-29
Bijsluiter – NL Versie TRANQUIGEL BIJSLUITER: Tranquigel 35 mg/g gel voor oraal gebruik voor honden en paarden 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Le Vet Beheer BV Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Produlab Pharma BV Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Tranquigel 35 mg/g gel voor oraal gebruik voor honden en paarden acepromazine 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN 1 gram bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Acepromazine (als acepromazinemaleaat) 35,0 mg HULPSTOF(FEN): Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,04 mg Propylparahydroxybenzoaat 0,104 mg Heldere, viskeuze, oranje-gele gel. 4. INDICATIE Voor sedatie van honden en paarden 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij hypotensie, posttraumatische shock of hypovolemie. Niet gebruiken bij dieren die emotioneel zwaar geagiteerd zijn. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hypothermie. Niet gebruiken bij dieren met hematologische stoornissen/coagulopathieën of anemie. Niet gebruiken bij dieren met hart- en/of longfalen. Niet gebruiken bij dieren met epilepsie. Niet gebruiken bij pasgeboren dieren. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Bijsluiter – NL Versie TRANQUIGEL 6. BIJWERKINGEN Honden Hypotensie (lage bloeddruk), tachycardie (versnelde hartslag), een snellere ademhaling, aritmie (onregelmatige hartslag), miosis (pupilvernauwing), traanvorming en ataxie (coördinatieproblemen). Tegenstrijdige klinische tekenen van agressiviteit en algehele stimulatie van het centrale zenuwstelsel kunnen zich voordoen. Paarden Aangezien acepromazine de tonus van het sympathetische zenuwstelsel doet dalen, kan een tijdelijke bloeddrukval optreden na de toediening. Remming van de temperatuurregeling. De volgende omkeerbare veranderingen zijn mogelijk in het Lees het volledige document
SKP– NL Versie TRANQUIGEL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Tranquigel 35 mg/g gel voor oraal gebruik voor honden en paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 gram bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Acepromazine (als acepromazinemaleaat) 35,0 mg HULPSTOF(FEN): Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,04 mg Propylparahydroxybenzoaat 0,104 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Gel voor oraal gebruik. Heldere, viskeuze, oranje-gele gel. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Honden en paarden. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor sedatie van honden en paarden 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij hypotensie, posttraumatische shock of hypovolemie. Niet gebruiken bij dieren die emotioneel zwaar geagiteerd zijn. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hypothermie. Niet gebruiken bij dieren met hematologische stoornissen/coagulopathieën of anemie. Niet gebruiken bij dieren met hart- en/of longfalen. Niet gebruiken bij dieren met epilepsie. Niet gebruiken bij pasgeboren dieren. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Honden Geen Paarden De sedatie houdt ongeveer zes uur aan, al zijn de precieze duur en diepte van de sedatie sterk afhankelijk van de toestand van het dier in kwestie. SKP– NL Versie TRANQUIGEL De aanbevolen dosering overschrijden resulteert in een langere werking en langer aanhoudende bijwerkingen, maar niet in een diepere sedatie. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In geval van leverziekte of bij verzwakte dieren is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van dit diergeneesmiddel en moet een beperktere dosering worden gebruikt. Acepromazine heeft een verwaarloosbare analgetische werking. Pijnlijke handelingen moeten worden vermeden bij de omgang met verdoofde dieren, ten Lees het volledige document