Land: Kroatië
Taal: Kroatisch
Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
trandolapril
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
C09AA10
trandolapril
Kapsula, tvrda
Urbroj: 1 kapsula sadrži 0,50 mg trandolaprila
na recept ponovljivi recept
Pharmathen International S.A., Rodopi, Grčka Pharmathen S.A., Pallini Attiki, Grčka PharmaS d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-124179389-01] Urbroj: 381-12-01/38-21-12
2021-06-10
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TRANDOLAPRIL PHARMAS 0,5 MG TVRDE KAPSULE TRANDOLAPRIL PHARMAS 2 MG TVRDE KAPSULE TRANDOLAPRIL PHARMAS 4 MG TVRDE KAPSULE trandolapril PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Trandolapril PharmaS i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Trandolapril PharmaS 3. Kako uzimati Trandolapril PharmaS 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Trandolapril PharmaS 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TRANDOLAPRIL PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI Trandolapril PharmaS sadrži djelatnu tvar trandolapril koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori enzima konvertaze angiotenzina (takozvani ACE inhibitori). ACE inhibitori djeluju tako da šire krvne žile, čime srcu olakšavaju pumpanje krvi po tijelu i na taj način pomažu u snižavanju krvnog tlaka. Trandolapril PharmaS tvrde kapsule upotrebljavaju se u odraslih bolesnika za liječenje blage do umjerene hipertenzije (povišenog krvnog tlaka). Kapsule se mogu propisati i za zaštitu srca poslije srčanog udara. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRANDOLAPRIL PHARMAS NEMOJTE UZIMATI TRANDOLAPRIL PHARMAS: - ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste ikada imali alergijsku reakciju na neki drugi ACE inhibitor uz simptome kao što su oticanje lica, usnica, jezika ili grla s otežanim gutanjem ili disanjem - ako ste ikad bolovali od teške alergijske reakc Lees het volledige document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Trandolapril PharmaS 0,5 mg tvrde kapsule Trandolapril PharmaS 2 mg tvrde kapsule Trandolapril PharmaS 4 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Trandolapril PharmaS 0,5 mg tvrde kapsule: 1 kapsula sadrži 0,50 mg trandolaprila. Trandolapril PharmaS 2 mg tvrde kapsule: 1 kapsula sadrži 2,00 mg trandolaprila. Trandolapril PharmaS 4 mg tvrde kapsule: 1 kapsula sadrži 4,00 mg trandolaprila. _ _ POMOĆNE TVARI S POZNATIM UČINKOM: 1 kapsula, tvrda od 0,5 mg sadrži 24,00 mg laktoza hidrata i 0,251 mg boje _Sunset Yellow _(E110). 1 kapsula, tvrda od 2 mg sadrži 24,00 mg laktoza hidrata i 0,64 mg boje _Sunset Yellow _(E110). 1 kapsula, tvrda od 4 mg sadrži 24,00 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda Trandolapril PharmaS 0,5 mg tvrde kapsule su svijetlocrvene - žute kapsule br.2; koje sadrže 0,5 mg djelatne tvari trandolapril po kapsuli. Trandolapril PharmaS 2 mg tvrde kapsule su svijetlocrvene – svijetlocrvene kapsule br.2; koje sadrže 2 mg djelatne tvari trandolapril po kapsuli. Trandolapril PharmaS 4 mg tvrde kapsule su narančaste_ _– narančaste kapsule br.2; koje sadrže 4 mg djelatne tvari trandolapril po kapsuli. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Blaga ili umjerena hipertenzija Disfunkcija lijeve klijetke poslije infarkta miokarda Pokazalo se da trandolapril povećava stopu preživljavanja nakon infarkta miokarda u bolesnika s disfunkcijom lijeve klijetke (istisna frakcija ≤ 35%) s ili bez simptoma srčanog zatajenja i/ili rezidualnom ishemijom. Dugotrajna primjena lijeka trandolaprila značajno smanjuje smrtnost uzrokovanu kardiovaskularnim poremećajima. TakoĎer značajno smanjuje rizik iznenadne smrti i pojavnost teškog i na terapiju otpornog srčanog zatajenja. H A L M E D 07 - 10 - 2021 O D O B R E N O 2 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje ODRASLI _ _ _Hipertenzija _ U odraslih bolesnika koji se ne liječe diureticima, nemaju srčano zata Lees het volledige document