TRAMAL SUPP 100MG/SUP

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

ATC-code:

N02AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Dosering:

100MG/SUP

farmaceutische vorm:

SUPP (ΥΠΟΘΕΤΟ)

Samenstelling:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 100MG

Toedieningsweg:

ΟΡΘΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription-type:

ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06

Therapeutisch gebied:

TRAMADOL

Product samenvatting:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802395403019 BT x 5 (1 FOIST x 5) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802395403026 BT x 10(2 FOIST x 5) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΙΝΑΚΑΣ Δ ΤΗΣ ΠΑΡ.2 ΤΟΥ ΑΡ.1 ΤΟΥ Ν.3459/06 ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΠΑΡ.2 ΑΡ.22 ΤΟΥ Ν.3459/06

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο

Bijsluiter

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
TRAMAL
® 100 MG ΥΠΌΘΕΤΑ
Υδροχλωρική τραμαδόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι τα υπόθετα ΤRΑΜΑL
®
και ποια είναι η χρήση τους
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε τα υπόθετα ΤRΑΜΑL
®
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε τα υπόθετα
ΤRΑΜΑL
®
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσονται τα υπόθετα ΤRΑΜΑL
®
6. Περιεχόμενο της σ

Productkenmerken

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΤRΑΜΑL
®
Υπόθετα 100 mg
2
.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα υπόθετο περιέχει 100 mg υδροχλωρική
τραμαδόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπόθετα για χρήση από το ορθό
- λευκού έως υποκίτρινου χρώματος
ομοιάζοντος με κερί
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ΤRΑΜΑL
®
χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική
αντιμετώπιση του πόνου μέτριας έως
ισχυρής
έντασης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται
ανάλογα με την ένταση του πόνου και
την ευαισθησία του κάθε
ασθενούς. Γενικά πρέπει να επιλέγεται
η μικρότερη αποτελεσματική δόση για
την αναλγησία.
Δεν πρέπει να υπερβαίνεται, η συνολική
ημερήσια δόση των 400 mg υδροχλωρικής
τραμαδόλης, παρά μόνο
σε ειδικές κλινικές περιστάσεις.
Εκτός και εάν συνταγογραφηθεί
διαφορετικά, το TRAMAL
®
πρέπει να χορηγείται ως ακολούθως:
Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών:
100 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης κάθε 4 – 6
ώρες (βλ. παράγραφο 5.1).
Παιδιατρικός πληθυσμός
Τα υπόθετα δεν ενδείκνυνται σε παιδιά
κάτω των 12 ετών, εξ�