Tramal 50 mg Kapsułki twarde

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Tramadoli hydrochloridum

Beschikbaar vanaf:

STADA Arzneimittel AG

ATC-code:

N02AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tramadoli hydrochloridum

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Kapsułki twarde

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990253616

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tramal, 50 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna: tramadolu chlorowodorek.
1 kapsułka twarda zawiera 50 mg tramadolu chlorowodorku (
_Tramadoli hydrochloridum_
).
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na
kapsułkę, to znaczy uznaje się go za
„wolny od sodu".
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki, twarde: żółte, lśniące, podłużne kapsułki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej
odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy
podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból. Poza
wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi
nie należy stosować dawki większej niż 400 mg tramadolu
chlorowodorku na dobę.
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, produkt leczniczy Tramal należy
stosować jak niżej:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
50-100 mg tramadolu chlorowodorku co 4-6 godzin.
Nie należy stosować tramadolu dłużej, niż jest to bezwzględnie
konieczne. W przypadku konieczności
długotrwałego leczenia przeciwbólowego tramadolem, ze względu na
rodzaj i ciężkość schorzenia,
należy uważnie i regularnie kontrolować stan pacjenta (przerywając
na pewien czas podawanie leku,
jeśli to konieczne), aby móc ocenić czy i w jakiej dawce leczenie
powinno być kontynuowane.
Dzieci ponizej 12 lat:
Nie należy stosować produktu Tramal w postaci kapsułek u dzieci w
wieku poniżej 12 lat ze względu
na zbyt dużą ilość tramadolu w 1 kapsułce uniemożliwiającą
precyzyjne dawkowanie u dzieci.
Osoby starsze:
Dostosowanie dawki nie jest zwykle konieczne u pacjentów w wieku do
75 lat bez klinicznych oznak
niewydolności nerek lub wątroby. U osób starszych, w wieku powyżej
75 lat eliminacja tramadolu
chlorowodorku z organizmu może by

Productkenmerken

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRAMAL, 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_TRAMADOLI HYDROCHLORIDUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tramal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramal
3.
Jak stosować lek Tramal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tramal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRAMAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tramadol – substancja czynna leku Tramal – jest substancją
przeciwbólową należącą do grupy opioidów
wpływających na ośrodkowy układ nerwowy.
Wywiera on działanie przeciwbólowe poprzez wpływ na swoiste
receptory komórek nerwowych rdzenia
kręgowego i mózgu.
Lek Tramal jest wskazany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do
dużego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRAMAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRAMAL
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
w razie ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami
przeciwbólowymi lub lekami
psychotropowymi (leki wpływające na nastrój i emocje);
-
w przypadku jednoczesnego leczenia lekami z grupy inhibitorów MAO
(niektóre leki
przeciwdepresyjne) oraz w okresie 14 dni od ich odstawienia (patrz
„Tramal a inne leki”);
-
u pacjentów z padaczką niepoddaj�