Tramal 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

Tramadol

Beschikbaar vanaf:

STADA Arzneimittel AG

ATC-code:

N02AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tramadol

farmaceutische vorm:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Samenstelling:

Tramadol 131,76 mg / 1 tableta

Toedieningsweg:

Peroralna uporaba

Eenheden in pakket:

30 tableta

Prescription-type:

Rp

Therapeutische categorie:

tramadol

Product samenvatting:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisatie datum:

2019-05-17

Bijsluiter

_ _
_ _
- 1 -
NAVODILO ZA UPORABO
TRAMAL 100 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
TRAMAL 150 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
TRAMAL 200 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
tramadolijev klorid
PRED
ZAČETKOM
JEMANJA
ZDRAVILA
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tramal in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tramal
3.
Kako jemati zdravilo Tramal
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tramal
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
_ _
1.
KAJ JE ZDRAVILO TRAMAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina v zdravilu Tramal je tramadol, ki je učinkovina s
protibolečinskim delovanjem, ki
spada med opioide in deluje na osrednje živčevje. Lajša bolečine,
tako da deluje na specifične
živčne celice v hrbtenjači in možganih.
Zdravilo Tramal je namenjeno zdravljenju
srednje hudih do hudih bolečin.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRAMAL
NE JEMLJITE ZDRAVILA TRAMAL:
-
če ste alergični na tramadol ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju
6),
-
če ste se akutno zastrupili z alkoholom, uspavali, zdravili proti
bolečinam ali drugimi
psihotropnimi zdravili (zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in
čustva),
-
če dobivate ali ste v zadnjih 14 dneh pred zdravljenjem z zdravilom
Tramal dobivali
zaviralce MAO (določena zdravila za zdravljenje depresije) (glejte
Druga zdravila in
zdravilo Tramal),
-
če imate epilepsijo, ki ni zadostno zdravljena z zdravili,
-
za nadomestno

Productkenmerken

_ _
_ _
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Tramal 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Tramal 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Tramal 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Učinkovina: tramadolijev klorid
Tramal 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 100 mg
tramadolijevega klorida.
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 2,55 mg
laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Tramal 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 150 mg
tramadolijevega klorida.
Pomožni snovi z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 2,55 mg
laktoze monohidrata in kinolinsko rumeno (E104) (glejte poglavje 4.4).
Tramal 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 200 mg
tramadolijevega klorida.
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 2,51 mg
laktoze monohidrata in kinolinsko rumeno (E104) (glejte poglavje 4.4).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z vtisnjenim
proizvajalčevim logotipom na eni
strani.
100-miligramske tablete: bele tablete, na drugi strani je oznaka T1
150-miligramske tablete: svetlo oranžne tablete, na drugi strani je
oznaka T2
200-miligramske tablete: rjavo oranžne tablete, na drugi strani je
oznaka T3
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje srednje hudih do hudih bolečin.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_ _
2
Odmerek je treba prilagoditi jakosti bolečine in bolnikovi
individualni občutljivosti. Praviloma
je treba izbrati najmanjši učinkovit odmerek za analgezijo. Razen za
posebne klinične primere
se med zdravljenjem ne sme prekoračiti 400-miligramskega dnevnega
odmerka.
Če zdravnik ne predpiše drugače, so priporo