Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tramadolhydrochloride 200 mg
Sandoz SA-NV
N02AX02
Tramadol Hydrochloride
200 mg
Tablet met verlengde afgifte
Tramadolhydrochloride 200 mg
Oraal gebruik
Tramadol
CTI-code: 235575-06 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 235575-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009625 - CNK-code: 2562866 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 235575-08 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 235575-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009694 - CNK-code: 1784156 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 235575-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 235575-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 235575-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009700 - CNK-code: 1784164 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 235575-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2002-04-15
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TRAMADOL SANDOZ 100 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE TRAMADOL SANDOZ 150 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE TRAMADOL SANDOZ 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE tramadolhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tramadol Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAMADOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Tramadolhydrochloride, het werkzame bestanddeel in Tramadol Sandoz, is een centraal werkende pijnstiller van de opiaatgroep. Het pijnverlichtende effect is toe te schrijven aan de invloed op specifieke zenuwcellen in het ruggenmerg en in de hersenen. Tramadol Sandoz wordt gebruikt: voor de behandeling van matig ernstige tot ernstige pijn 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor tramadol of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Bij een acute vergiftiging met alcohol, slaappillen, pijnstillers, opiaten of andere psychotrope geneesmiddelen (geneesmiddelen die de stemming, de emotionele toestand en het gemoed beïnv Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tramadol Sandoz 100 mg, tabletten met verlengde afgifte Tramadol Sandoz 150 mg, tabletten met verlengde afgifte Tramadol Sandoz 200 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met verlengde afgifte bevat 100 mg tramadolhydrochloride. Hulpstof met bekend effect Elke tablet met verlengde afgifte bevat 56,05 mg lactose (als lactosemonohydraat). Elke tablet met verlengde afgifte bevat 150 mg tramadolhydrochloride. Hulpstof met bekend effect Elke tablet met verlengde afgifte bevat 84,07 mg lactose (als lactosemonohydraat). Elke tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg tramadolhydrochloride. Hulpstof met bekend effect Elke tablet met verlengde afgifte bevat 112,1 mg lactose (als lactosemonohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met verlengde afgifte _100 mg tablet met verlengde afgifte: _ Platte, ronde, dubbel gelaagde tablet met facet, initiële laag wit en groene laag met vertraagde afgifte met markering “ ” aan één zijde. _150 mg tablet met verlengde afgifte_ : Platte, ronde, dubbel gelaagde tablet met facet, initiële laag wit en groene laag met vertraagde afgifte met markering “ ” aan één zijde. _200 mg tablet met verlengde afgifte: _ Platte, ronde, dubbel gelaagde tablet met facet, initiële laag wit laag en groene laag met vertraagde afgifte met markering “ ” aan één zijde. De breukstreep (van het identificatiemerk) is niet bedoeld om de tablet te breken. 4. KLINISCHE EIGENSCHAPPEN 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van matige tot ernstige pijn 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering moet worden aangepast volgens de intensiteit van de pijn en de gevoeligheid van de patiënt. Dagelijkse doses van 400 mg tramadolhydrochloride mogen niet overschreden worden, behalve in speciale klinische omstandigheden. Tramadolhydrochloride mag in geen geval langer dan absoluut noodzakelijk worden toegediend. Lees het volledige document