Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tramadolhydroklorid
Krka d.d., Novo mesto
N02AX02
Tramadol hydrochloride
200 mg
Depottablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; tramadolhydroklorid 200 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2018-11-01
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN TRAMADOL RETARD KRKA 100 MG DEPOTTABLETTER TRAMADOL RETARD KRKA 150 MG DEPOTTABLETTER TRAMADOL RETARD KRKA 200 MG DEPOTTABLETTER tramadolhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Tramadol Retard Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tramadol Retard Krka 3. Hur du tar Tramadol Retard Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tramadol Retard Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TRAMADOL RETARD KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tramadol – den aktiva substansen i Tramadol Retard Krka – är ett smärtstillande medel som tillhör den klass av opioider som verkar på det centrala nervsystemet. Tramadol verkar smärtstillande genom att påverka specifika nervceller i ryggmärgen och hjärnan. Tramadol Retard Krka används för att behandla måttlig till svår smärta. Tramadolhydroklorid som finns i Tramadol Retard Krka kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek- eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TRAMADOL RETARD KRKA TA INTE TRAMADOL RETARD KRKA - om du är allergisk mot tramadol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6); - vid akut förgiftning med alkohol, sömntabletter, smärtstillande medel eller Lees het volledige document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tramadol Retard Krka 100 mg depottabletter Tramadol Retard Krka 150 mg depottabletter Tramadol Retard Krka 200 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depottablett innehåller 100 mg tramadolhydroklorid. Varje depottablett innehåller 150 mg tramadolhydroklorid. Varje depottablett innehåller 200 mg tramadolhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt 100 mg depottabletter 150 mg depottabletter 200 mg depottabletter Laktos 2,38 mg 2,37 mg 2,34 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett Tramadol Retard Krka 100 mg depottabletter: Vita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med präglat märke T1 på ena sidan av tabletten. Tablettdiameter: ca 10 mm. Tramadol Retard Krka 150 mg depottabletter: Ljust orangerosa, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med präglat märke T2 på ena sidan av tabletten. Tablettdiameter: ca 10 mm. Tramadol Retard Krka 200 mg depottabletter: Ljusrosa, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med präglat märke T3 på ena sidan av tabletten. Tablettdiameter: ca 10 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av måttlig till svår smärta. Tramadol Retard Krka är indicerat för behandling av vuxna och ungdomar över 12 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen skall anpassas beroende på smärtintensiteten och känsligheten hos den enskilda patienten. Generellt ska den lägsta effektiva dosen av analgetika användas. Dagsdoser om 400 mg aktiv substans bör inte överskridas annat än under speciella omständigheter. Såvida inte annat föreskrivs, skall Tramadol Retard Krka administreras på följande sätt: 2 _Vuxna och ungdomar över 12 år_ Vanlig startdos är 50-100 mg tramadolhydroklorid två gånger dagligen, morgon och kväll. Om en startdos som är lägre än 100 mg krävs, ska en alternativ produkt innehållande tramadolhydroklorid användas. Om smärtlindringen är otillräcklig, kan dosen ökas till 150 mg el Lees het volledige document