Tramadol Retard EG 200 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tramadolhydrochloride 200 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N02AX02

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tramadol

Product samenvatting:

CTI Extended: 300282-05; 300282-03; 300282-06; 300282-02; 300282-09; 300282-10; 300282-01; 300282-04; 300282-08; 300282-07

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2007-07-30

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER:
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRAMADOL RETARD EG 100 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TRAMADOL RETARD EG 150 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TRAMADOL RETARD EG 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Tramadolhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tramadol Retard EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Tramadol Retard EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Tramadol Retard EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Tramadol Retard EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRAMADOL RETARD EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Tramadol, de werkzame stof in Tramadol Retard EG, is een pijnstiller
die behoort tot de klasse
van de opiaten die inwerken op het centrale zenuwstelsel. Het verlicht
de pijn door in te werken
op specifieke zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg.
Tramadol Retard EG wordt gebruikt om matige tot ernstige pijn te
behandelen.
2.
WANNEER MAG U TRAMADOL RETARD EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U TRAMADOL RETARD EG NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

In geval van acute vergiftiging met alcohol, slaappillen, pijnstillers
of andere psychotrope
geneesmiddelen (geneesmiddelen die de stemming en de emoties
beïnvloeden).

Als u ook MAO-remmers inneemt (bepaalde geneesmiddelen voor d

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tramadol Retard EG 100 mg tabletten met verlengde afgifte
Tramadol Retard EG 150 mg tabletten met verlengde afgifte
Tramadol Retard EG 200 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet met verlengde afgifte bevat 100 mg tramadolhydrochloride.
Eén tablet met verlengde afgifte bevat 150 mg tramadolhydrochloride.
Eén tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg tramadolhydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Tramadol Retard EG 100 mg tabletten met verlengde afgifte zijn
gebroken witte, ronde biconvexe
tabletten, 9,1 mm diameter.
Tramadol Retard EG 150 mg tabletten met verlengde afgifte zijn
gebroken witte, capsulevormige
tabletten, 14,3 mm lang.
Tramadol Retard EG 200 mg tabletten met verlengde afgifte zijn
gebroken witte, capsulevormige
tabletten, 17,1 mm lang.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van matige tot ernstige pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis moet worden aangepast aan de intensiteit van de pijn en de
pijngevoeligheid van de
individuele patiënt. Over het algemeen dient de laagste doeltreffende
pijnstillende dosis te worden
gekozen.
Tenzij anders voorgeschreven, moeten Tramadol Retard EG tabletten met
verlengde afgifte als volgt
worden gegeven:
_Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar_
De gebruikelijke aanvangsdosis is 50 - 100 mg tramadolhydrochloride,
tweemaal per dag, ’s ochtends
en ’s avonds. Bij onvoldoende pijnstilling kan de dosis worden
verhoogd tot 150 mg of 200 mg
tramadolhydrochloride, tweemaal per dag.
Voor doses die met deze sterkte niet haalbaar zijn, zijn er andere
sterktes van dit geneesmiddel
beschikbaar.
Tramadol Retard EG tabletten met verlengde afgifte dienen in hun
geheel, zonder te breken of te
kauwen, onafhankelijk van de maaltijden, met voldoende vloeistof te
worden ingeslikt.
1/11
Same