TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Beschikbaar vanaf:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC-code:

N02AJ13

INN (Algemene Internationale Benaming):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosering:

37,5 mg/325 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samenstelling:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Tramadol y paracetamol

Product samenvatting:

TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 01/07/2011 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 23/10/2014 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2011-07-01

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 MG/325 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
hidrocloruro de tramadol /paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tramadol/Paracetamol Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol Teva
3.
Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Teva
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Tramadol/Paracetamol Teva 3
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol Teva es una combinación de dos analgésicos,
tramadol y paracetamol, que actúan
juntos para aliviar el dolor.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento sintomático del dolor
de intensidad de moderada a intensa
siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y
paracetamol es necesaria.
Tramadol/Paracetamol Teva sólo debe ser utilizado por adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
TEVA 37,5 MG/325 MG
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA
-
si es alérgico a tramadol, paracetamol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6);
-
en caso de intoxicación alcohólica aguda, si ha tomado algún
medicamento para el tratamiento del
insomnio, analgésicos potentes, u otros medicamentos psicótropos
(medicamentos que pueden alterar el
humor y las

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Teva 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de
hidrocloruro de tramadol y 325 mg de
paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color melocotón, con forma de
cápsula grabado con T37.5 en un
lado y A325 por el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/Paracetamol Teva está indicado para el tratamiento
sintomático del dolor moderado a intenso.
La utilización de tramadol/paracetamol debe estar limitada a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La utilización de tramadol/paracetamol debe estar limitada a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis deberá ser ajustada a la intensidad del dolor y la
sensibilidad de cada paciente individual. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. La dosis total
no debe exceder de 8 comprimidos
(equivalente a 300 mg de tramadol hidrocloruro y 2.600 mg de
paracetamol) por día. El intervalo de dosis
no debe ser menor de 6 horas.
_Adultos y adolescentes (de 12 años de edad y mayores)_
Se recomienda una dosis inicial de tramadol/paracetamol de dos
comprimidos. Se pueden tomar dosis
adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos
(equivalente a 300 mg de tramadol y 2600
mg de paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
Tramadol/paracetamol no se debe administrar bajo ninguna circunstancia
durante más tiempo del
estrictamente necesario (ver sección 4.4). Si se precisara una
utilización repetida o un tratamiento a
largo plazo con tramadol/paracetamol como resulta