Tramadol/Paracetamol Krka 75 mg - 650 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Paracetamol 650 mg; Tramadolhydrochloride 75 mg - Eq. Tramadol 65,88 mg

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-code:

N02AJ13

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tramadol Hydrochloride; Paracetamol

Dosering:

75 mg - 650 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Tramadolhydrochloride 75 mg; Paracetamol 650 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tramadol and Paracetamol

Product samenvatting:

CTI-code: 511377-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 511377-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 511377-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 511377-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 511377-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2017-06-08

Bijsluiter

1.3.1
Tramadol/Paracetamol
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text049693
_2
- Updated: 23.01.2024
Page 1 of 9
BIJSLUITER
1.3.1
Tramadol/Paracetamol
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text049693
_2
- Updated: 23.01.2024
Page 2 of 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 MG/650 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Tramadol hydrochloride/Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tramadol/Paracetamol Krka en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Tramadol/Paracetamol Krka is een combinatie van twee pijnstillers,
tramadol en paracetamol, die
samenwerken om uw pijn te verlichten.
Tramadol/Paracetamol Krka wordt gebruikt bij de behandeling van matige
tot ernstige pijn als uw arts
beslist dat een combinatie van tramadol en paracetamol noodzakelijk
is.
Tramadol/Paracetamol Krka mag alleen worden ingenomen door volwassenen
en adolescenten ouder
dan 12 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor tramadol hydrochloride, paracetamol of voor een
van de hulpstoffen in
dit geneesmiddel. De lijst

Productkenmerken

1.3.1
Tramadol/Paracetamol
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text049691
_2
- Updated: 23.01.2024
Page 1 of 16
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1
Tramadol/Paracetamol
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text049691
_2
- Updated: 23.01.2024
Page 2 of 16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tramadol/Paracetamol Krka 75 mg/650 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg tramadol hydrochloride
overeenkomend met 65,88 mg tramadol
en 650 mg paracetamol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Filmomhulde tabletten zijn licht oranje, ovaal, biconvex, op grote
schaal aan beide zijden afmetingen:
20 mm x 8 mm. De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tramadol/Paracetamol Krka tabletten zijn aangewezen voor de
symptomatische behandeling van
matige tot ernstige pijn.
Het gebruik van Tramadol/Paracetamol Krka moet beperkt worden tot
patiënten met matige tot
ernstige pijn waarvan verondersteld wordt dat de behandeling met de
combinatie van tramadol en
paracetamol vereist is(zie ook rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het gebruik van Tramadol/Paracetamol Krka moet beperkt worden tot
patiënten met matige tot
ernstige pijn waarvan verondersteld wordt dat de behandeling met de
combinatie van tramadol en
paracetamol vereist.
De dosering dient te worden aangepast aan de intensiteit van de pijn
en de individuele gevoeligheid
van de patiënt. In het algemeen moet altijd de laagste analgetisch
werkzame dosis worden gekozen.
De totale dosis van 4 tabletten (equivalent van 300 mg tramadol en 2
600 mg paracetamol) per dag
mag niet overschreden worden. Het interval tussen twee innamen mag
niet minder dan 6 uur bedragen.
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)_
1.3.1
Tramadol/Paracetamol
SPC, Labeling and Package Leaflet