Tramadol HCl Sandoz retard 100, tabletten met verlengde afgifte 100 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TRAMADOLHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRAMADOL 87,8 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

N02AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

TRAMADOLHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRAMADOL 87,8 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tramadol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); HYPROLOSE (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Tramadol HCl Sandoz
®
retard 100/150/200, tabletten
met verlengde afgifte 100/150/200 mg
1313-v18
1.3.1.3 Package leaflet
Januari 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
TRAMADOL HCL SANDOZ
® RETARD 100, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 100 MG
TRAMADOL HCL SANDOZ
® RETARD 150, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 150 MG
TRAMADOL HCL SANDOZ
® RETARD 200, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 200 MG
tramadolhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Tramadol HCl Sandoz retard en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRAMADOL HCL SANDOZ RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Tramadol, de werkzame stof in Tramadol HCl Sandoz retard, is een
pijnstiller (analgeticum) uit de
opiatengroep. Het pijnstillende effect wordt veroorzaakt door de
inwerking op bepaalde zenuwcellen in het
ruggenmerg en de hersenen.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige
pijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent
ALLERGISCH
voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
•
U heeft een acute vergiftiging door alcohol, slaapmiddelen,
pijn

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Tramadol HCl Sandoz
®
retard 100/150/200, tabletten
met verlengde afgifte 100/150/200 mg
1311-v18
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Januari 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tramadol HCl Sandoz retard 100, tabletten met verlengde afgifte 100 mg
Tramadol HCl Sandoz retard 150, tabletten met verlengde afgifte 150 mg
Tramadol HCl Sandoz retard 200, tabletten met verlengde afgifte 200 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 100 mg tramadol
(hydrochloride).
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 150 mg tramadol
(hydrochloride).
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg tramadol
(hydrochloride).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte.
Tramadol HCl Sandoz retard 100, tabletten met verlengde afgifte 100 mg
zijn ronde, biconvexe,
gebroken witte tabletten.
Tramadol HCl Sandoz retard 150, tabletten met verlengde afgifte 150 mg
zijn gebroken witte,
capsulevormige tabletten.
Tramadol HCl Sandoz retard 200, tabletten met verlengde afgifte 200 mg
zijn gebroken witte,
capsulevormige tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van pijn, van matige tot ernstige aard.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING.
Dosering
De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de pijn en de
individuele gevoeligheid van de
patiënt. In principe moet altijd de laagste analgetisch werkzame
dosis worden gekozen. Een dagdosis
van 400 mg tramadolhydrochloride mag niet worden overschreden, behalve
in bijzondere klinische
omstandigheden. Tenzij anders voorgeschreven, dient Tramadol HCl
Sandoz retard als volgt te
worden gedoseerd:
_Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar:_
De gebruikelijke begindosering bedraagt 100 mg tramadolhydrochloride
tweemaal daags, 's ochtends
en 's avonds. Het doseringsinterval mag niet minder dan 8 uur
bedragen.
Sandoz B.V.
Tramadol HCl Sandoz
®
retard 100/150/200, tabletten
met verlengde afgifte 100/150/200 mg
1311-v18
1.3.1.1 Summary of Pr