Tramadol HCl Retard Mylan 200 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TRAMADOLHYDROCHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

N02AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

TRAMADOLHYDROCHLORIDE

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tramadol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); HYPROLOSE (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

2003-10-27

Bijsluiter

BIJSLUITER
Tramadol HCl Retard Mylan tabletten met gereguleerde afgifte
RVG 25699/700/701
versie juni 2020
pagina 1 van 7
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRAMADOL HCL RETARD MYLAN 100 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
TRAMADOL HCL RETARD MYLAN 150 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
TRAMADOL HCL RETARD MYLAN 200 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
tramadolhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tramadol HCl Retard Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TRAMADOL HCL RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Tramadol, het werkzame bestanddeel van Tramadol HCl Retard Mylan, is
een pijnstiller die behoort
tot de groep van opiaten die effect hebben op het centraal
zenuwstelsel. Tramadol verlicht pijn doordat
het inwerkt op bepaalde zenuwcellen in het ruggenmerg en de hersenen.
Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van matige tot ernstige
pijn.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

In het geval van acute vergiftiging door alcohol, slaappillen,
pijnst

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Tramadol HCl Retard Mylan tabletten met gereguleerde afgifte
RVG 25699/700/701
Versie juni 2020
pagina 1 van 10
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tramadol HCl Retard Mylan 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Tramadol HCl Retard Mylan 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Tramadol HCl Retard Mylan 200 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Tramadol HCl Retard Mylan 100 mg _
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 100 mg
tramadolhydrochloride.
_Tramadol HCl Retard Mylan 150 mg _
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 150 mg
tramadolhydrochloride.
_Tramadol HCl Retard Mylan 200 mg _
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 200 mg
tramadolhydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van pijn, van matige tot ernstige aard.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de pijn en de
individuele gevoeligheid van de
patiënt. In principe moet de laagste analgetisch werkzame dosis
worden gekozen. Een dagdosis van
400 mg werkzame stof dient niet te worden overschreden, behalve bij
bijzondere klinische
omstandigheden.
Tenzij anders voorgeschreven, dient Tramadol HCl Retard Mylan als
volgt te worden gedoseerd:
_Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar _
De gebruikelijke begindosering bedraagt tweemaal daags 50-100 mg
tramadol, ‘s ochtends en ‘s
avonds. Bij onvoldoende pijnstilling kan de dosis geleidelijk worden
verhoogd tot tweemaal daags 150
mg of 200 mg tramadol (zie rubriek 5.1).
Tramadol HCl Retard Mylan mag in geen geval langer dan absoluut
noodzakelijk worden gebruikt.
Indien, gezien de aard en ernst van de aandoening, een chronische
pijnbehandeling met tramadol
noodzakelijk is, dient zorgvuldig en regelmatig te worden nagegaan
(indien noodzakelijk door het
inlassen van onderbrekingen in de behandeling) of en in