Tramadol HCl Retard 200 mg Teva, tabletten met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TRAMADOLHYDROCHLORIDE 200 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

N02AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

TRAMADOLHYDROCHLORIDE 200 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tramadol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); HYPROLOSE (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

TRAMADOL HCL RETARD 100 MG TEVA
TRAMADOL HCL RETARD 150 MG TEVA
TRAMADOL HCL RETARD 200 MG TEVA
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 JULI 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 33751_2_3 PIL 0721.9v.FNren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
TRAMADOL HCL RETARD 100 MG TEVA, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
TRAMADOL HCL RETARD 150 MG TEVA, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
TRAMADOL HCL RETARD 200 MG TEVA, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
tramadolhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tramadol HCl Retard Teva is een pijnstiller. Tramadol HCl Retard Teva
stilt de pijn door remming van
bepaalde stoffen van het centraal zenuwstelsel (de hersenen en het
ruggenmerg).
Tramadol HCl Retard Teva kan worden gebruikt door volwassenen en
kinderen ouder dan 12 jaar.
Het is geschikt voor de behandeling van matige tot ernstige pijn.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6
-
bij een acute vergiftiging door

Productkenmerken

TRAMADOL HCL RETARD 100 MG TEVA
TRAMADOL HCL RETARD 150 MG TEVA
TRAMADOL HCL RETARD 200 MG TEVA
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 JULI 2021
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 33751_2_3 SPC 0721.9v.FNren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tramadol HCl Retard 100 mg Teva, tabletten met gereguleerde afgifte
Tramadol HCl Retard 150 mg Teva, tabletten met gereguleerde afgifte
Tramadol HCl Retard 200 mg Teva, tabletten met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tramadol HCl Retard 100 mg Teva bevat 100 mg tramadolhydrochloride per
tablet met gereguleerde
afgifte.
Tramadol HCl Retard 150 mg Teva bevat 150 mg tramadolhydrochloride per
tablet met gereguleerde
afgifte.
Tramadol HCl Retard 200 mg Teva bevat 200 mg tramadolhydrochloride per
tablet met gereguleerde
afgifte.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
Tramadol HCl Retard 100 mg Teva: de tabletten zijn rond, tweezijdig
bol en nagenoeg wit.
Tramadol HCl Retard 150 mg Teva: de tabletten zijn capsulevormig en
nagenoeg wit.
Tramadol HCl Retard 200 mg Teva: de tabletten zijn capsulevormig en
nagenoeg wit.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van pijn, van matige tot ernstige aard.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de pijn en de
individuele gevoeligheid van de
patiënt.
Tenzij anders voorgeschreven, dient Tramadol HCl Retard Teva als volgt
te worden gedoseerd:
TRAMADOL HCL RETARD 100 MG TEVA
TRAMADOL HCL RETARD 150 MG TEVA
TRAMADOL HCL RETARD 200 MG TEVA
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 JULI 2021
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 33751_2_3 SPC 0721.9v.FNren
_VOLWASSENEN EN KINDEREN OUDER DAN _12 _JAAR _
De gebruikelijke begindosering bedraagt 1 tablet Tramadol HCl Retard
100 mg Teva, twee maal daags,
‘s ochtends en ‘s avonds.
Bij onvoldoende pijnstil