Tramadol EG 50 mg comp.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Chlorhydrate de Tramadol 50 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N02AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tramadol Hydrochloride

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Chlorhydrate de Tramadol 50 mg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Tramadol

Product samenvatting:

CTI code: 216474-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 216474-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 216474-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006807 - Code CNK: 1677798 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 216474-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006791 - Code CNK: 1691203 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2000-08-21

Bijsluiter

Notice
1/8
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TRAMADOL EG 50 MG COMPRIMÉS
Chlorhydrate de tramadol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autre personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Tramadol EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tramadol
EG?
3.
Comment prendre Tramadol EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Tramadol EG?
6.
Informations supplémentaires
1.
QU’EST-CE QUE TRAMADOL EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Tramadol appartient au groupe des médicaments appelés analgésiques,
plus couramment connus sous
le nom d’antidouleurs. Le tramadol agit au niveau du cerveau et de
la moelle épinière afin de réduire
l’intensité de votre douleur.
Tramadol EG 50 mg comprimés est indiqué dans le traitement et la
prévention de douleurs modérées à
intenses.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL
EG?
NE PRENEZ JAMAIS TRAMADOL EG:
-
si vous êtes allergique au tramadol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
-
en cas d’intoxication aiguë par l’alcool, les somnifères, les
antalgiques, ou autres médicaments qui
agissent sur l’humeur et les émotions (médicaments psychotropes)
-
si vous prenez simultanément certains médicaments utilisés dans le
traitement de la dépre

Productkenmerken

Résumé des caractéristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tramadol EG 50 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol.
Excipient à effet notoire:
Chaque comprimé contient 100,00 mg de lactose monohydraté.
Chaque comprimé contient 0,9 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés blancs, ronds pour usage orale, munis avec l’impression
‘T’ sur une face et une barre de
cassure sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement et prévention de douleurs modérées à intenses.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie doit être adaptée à l’intensité de la douleur et à
la sensibilité à la douleur du patient
individuel. En général, la dose efficace la plus faible ayant un
effet analgésique doit être utilisée. La
dose quotidienne totale de 400 mg de chlorhydrate de tramadol ne peut
pas être dépassé, sauf en cas de
circonstances cliniques exceptionnelles.
A moins que votre médecin vous l’ai prescrit différemment,
Tramadol EG devra être administré
comme suit:
Adultes et enfants âgés de plus de 12 ans
_Douleurs aiguës_
Une dose initiale de 100 mg est d’habitude nécessaire, suivie de
doses de 50 ou 100 mg, avec une
intervalle minimale de 4 heures et une adaptation de la durée du
traitement aux besoins cliniques.
_Douleurs associées aux conditions chroniques_
Commencez par une dose de 50 mg et, ensuite, adaptez la dose en
fonction de l’intensité de la douleur.
La
nécessité
d’un
traitement
prolongé
doit
être
réévaluée
régulièrement,
étant
donné
que
des
symptômes de sevrage et de dépendance ont été rapportés (voir
rubrique 4.4).
Une dose orale totale de 400 mg par jour ne peut pas être dépassée,
sauf dans des conditions cliniques
particulières.
_Patients gériatriques_
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