TRAMADOL ALVOGEN 50 mg/ml oldatos injekció

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

tramadol

Beschikbaar vanaf:

Alvogen Pharma Trading Europe EOOD

ATC-code:

N02AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

tramadol

Eenheden in pakket:

5x1ml ampulla 5x2ml ampulla

klasse:

TT

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product samenvatting:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-07724 / 03 - V - TT - igen; 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-07724 / 04 - V - TT - igen

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2000-11-22

Bijsluiter

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tramadol Alvogen 50 mg/ml oldatos injekció
tramadol-hidroklorid
Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramadol Alvogen 50 mg/ml oldatos
injekció (továbbiakban Tramadol
oldatos injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tramadol Alvogen 50 mg/ml oldatos injekció alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tramadol Alvogen 50 mg/ml oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tramadol Alvogen 50 mg/ml oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Tramadol Alvogen 50 mg/ml oldatos
injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény közepes és erős fájdalom kezelésére szolgáló,
hatását a központi idegrendszeren
keresztül kifejtő, az opioidok csoportjába tartozó
fájdalomcsillapító.
1.
Tudnivalók a Tramadol Alvogen 50 mg/ml oldatos injekció alkalmazása
előtt
Nem alkalmazható Önnél a Tramadol Alvogen 50 mg/ml oldatos
injekció:
-
ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
epilepszia vagy görcsrohamokra való hajlam esetén;
-
alkohol, altatók, fájdalom

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tramadol Alvogen 50 mg kemény kapszula
Tramadol Alvogen 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
Tramadol Alvogen 50 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tramadol Alvogen 50 mg kemény kapszula
50 mg tramadol-hidroklorid kapszulánként.
Tramadol Alvogen 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
100 mg tramadol-hidroklorid 1 ml oldatonként.
Tramadol Alvogen 50 mg/ml oldatos injekció
50 mg tramadol-hidroklorid ampullánként (1 ml injekciós oldat).
100 mg tramadol-hidroklorid ampullánként (2 ml injekciós oldat).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tramadol Alvogen 50 mg kemény kapszula
Kemény kapszula.
Alsó részén átlátszatlan, narancssárga, felső részén
átlátszatlan, zöld, 3-as méretű kemény zselatin
kapszulába töltött kb. 153 mg fehér, homogén porkeverék.
Tramadol Alvogen 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
Tiszta, színtelen vagy világossárgás színű, jellemző illatú
oldat.
Tramadol Alvogen 50 mg/ml oldatos injekció
Színtelen vagy csaknem színtelen, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Közepesen erős vagy erős fájdalmak.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek
érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a
fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatásos adagot kell
kiválasztani.
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a készítményeket a
következőképpen kell adagolni:
Tramadol Alvogen 50 mg kemény kapszula
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők
Legfeljebb közepesen erős fájdalmak esetén 50 mg (1 kapszula)
tramadol-hidrokloridot kell bevenni.
Ha a fájdalom 30-60 percen belül nem szűnik meg, akkor ezt a
dózist ismét be lehet venni.
OGYÉI/49164/2021
OGYÉI/49181/2021
OGYÉI/49345/2021
2
Amennyiben az erős fájdalmak miatt nagyobb adagra van szükség,
egyszeri dózisként 100 mg
(2 kapszula) tramadol-hidroklorid is adható.
A hatás a fájdalomtól f�