TRALIEVE COMPRESSE

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: Ministero della Salute

Werkstoffen:

TRAMADOLO CLORIDRATO

Beschikbaar vanaf:

LE VET BEHEER B.V.

ATC-code:

QN02AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

TRAMADOLO CHLORIDRATO

Samenstelling:

TRAMADOLO CLORIDRATO - 20 MILLIGRAMMO (I), TRAMADOLO CLORIDRATO - 20 mg, TRAMADOLO CLORIDRATO - 80 mg

Eenheden in pakket:

20 mg - 3 BLISTER DA 10 COMPRESSE, 80 mg - 3 BLISTER DA 10 COMPRESSE

Prescription-type:

Ricetta non ripetibile

Therapeutisch gebied:

TRAMADOL

Product samenvatting:

CANI - CANI - USO ORALE

Autorisatie datum:

2019-05-13

Bijsluiter

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO: Le Vet
Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Paesi Bassi
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
LelyPharma B.V., Zuiveringsweg 42, 8243 PZ Lelystad, Paesi Bassi
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO:
TRALIEVE 20 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
tramadolo cloridrato
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI:
Compressa da 20 mg:
1 compressa contiene:
Principio attivo:
Tramadolo cloridrato 20 mg
equivalenti a 17,6 mg di tramadolo
Compressa masticabile.
Compressa da 20 mg: compressa di colore marrone chiaro con chiazze
marroni, rotonda, convessa, aromatizzata, di 7 mm, con linea
d’incisione a forma di croce
su un lato.
Le compresse possono essere divise in 2 o 4 parti uguali.
INDICAZIONE(I): Per ridurre il dolore lieve, acuto e cronico, dei
tessuti molli e muscoloscheletrico.
CONTROINDICAZIONI: Non somministrare congiuntamente ad antidepressivi
triciclici, inibitori delle monoaminossidasi e inibitori della
ricaptazione della serotonina.
Non usare in casi di ipersensibilità al tramadolo o ad uno degli
eccipienti. Non usare in animali affetti da epilessia.
REAZIONI AVVERSE: Comunemente possono manifestarsi lieve sedazione e
sonnolenza, in particolare in caso di somministrazione di dosi più
elevate. Nausea e
vomito sono stati osservati non comunemente nei cani dopo la
somministrazione di tramadolo. In casi rari può manifestarsi
un’ipersensibilità. In caso di reazioni di
ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto. In casi molto
rari, il tramadolo può indurre convulsioni nei cani con bassa soglia
convulsiva.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti
convenzioni:
- molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni
avverse)
- comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
- non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali
trattati)
- rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
- molto rar

Productkenmerken

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Tralieve 20 mg compresse masticabili per cani
Tralieve 20 mg chewable tablets for dogs (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EL,
ES, HR, HU, IE, LU, NL,
PL, PT, RO, SI, SK, UK)
Tralieve vet 20 mg chewable tablets for dogs (DK, FI, IS, NO, SE, EE,
LT, LV)
Tralieve 17,6 mg chewable tablets for dogs (FR)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Compressa da 20 mg:
1 compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Tramadolo cloridrato
20 mg
equivalenti a 17,6 mg di tramadolo
ECCIPIENTE(I):
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Compressa da 20 mg: compressa di colore marrone chiaro con chiazze
marroni, rotonda, convessa,
aromatizzata, di 7 mm, con linea d’incisione a forma di croce su un
lato.
Le compresse possono essere divise in 2 o 4 parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per ridurre il dolore lieve, acuto e cronico, dei tessuti molli e
muscoloscheletrico.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare congiuntamente ad antidepressivi triciclici,
inibitori delle monoaminossidasi e
inibitori della ricaptazione della serotonina.
Non usare in casi di ipersensibilità al tramadolo o ad uno degli
eccipienti.
Non usare in animali affetti da epilessia.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
L’effetto analgesico del tramadolo cloridrato può essere variabile.
Si ritiene che ciò sia dovuto a
differenze individuali nella conversione metabolica del farmaco al
metabolita primario attivo
O-desmetiltramadolo. In alcuni cani (non rispondenti) può conseguirne
un mancato effetto analgesico
del prodotto. Per il dolore cronico, considerare l’opportunità di
un’analgesia multimodale. I cani
devono essere monitorati regolarmente da un veterinario per garantire
un sollievo adeguato dal dolore.
In caso di recidiva del dolore o analgesia insufficiente può essere
necessario rivalutare il protocollo
anal