Tralieve 80 mg kauwtabletten voor honden
Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
Productkenmerken
(SPC)
03-05-2023
Openbaar beoordelingsrapport
(PAR)
03-05-2023
Productinformatie
(INF)
03-05-2023
Sommige documenten voor dit product zijn momenteel niet beschikbaar, u kunt een verzoek sturen naar onze klantenservice en we zullen u hiervan op de hoogte stellen zodra we ze kunnen verkrijgen.
Verzend verzoek.
Verzend verzoek.
Werkstoffen:
TRAMADOLHYDROCHLORIDE
Beschikbaar vanaf:
Dechra Regulatory B.V.
ATC-code:
QN02AX02
INN (Algemene Internationale Benaming):
TRAMADOLHYDROCHLORIDE
farmaceutische vorm:
Kauwtablet
Samenstelling:
TRAMADOLHYDROCHLORIDE 80 mg/stuk,
Toedieningsweg:
Oraal gebruik
Prescription-type:
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Therapeutische categorie:
Honden
Therapeutisch gebied:
Tramadol
Autorisatie-status:
NL/V/0231/002
Autorisatie datum:
2018-05-01
Productkenmerken
BD/2023/REG NL 120884/zaak 1001013
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 1 februari 2023 via de Union
Product
Database met submission ID 5486 van Dechra Regulatory B.V. te Bladel
tot wijziging van
de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel
TRALIEVE 80 MG
KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 120884;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel TRALIEVE 80 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN,
ingeschreven
onder nummer REG NL 120884, zoals aangevraagd d.d. 1 februari 2023, is
goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2023/REG NL 120884/zaak 1001013
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 01 mei 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._
Lees het volledige document
