Trachitol, zuigtabletten 1 mg + 1,8 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 1 mg/stuk ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT 1,8 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstrasse 3 61138 NIEDERDORFELDEN (DUITSLAND)

ATC-code:

R02AD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 1 mg/stuk ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT 1,8 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Zuigtablet

Samenstelling:

ALUMINIUMKALIUMSULFAAT 12-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PEPERMUNTOLIE ; SORBITOL (D-)(E 420),

Toedieningsweg:

Oromucosaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lidocaine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ALUMINIUMKALIUMSULFAAT 12-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PEPERMUNTOLIE; SORBITOL (D-)(E 420);

Autorisatie datum:

1974-04-17

Bijsluiter

TRACHITOL | 210X148MM | 1/1 FARBIG: SCHWARZ / SCHWARZ | LAETUS CODE
1104 | OFFSET WEISS HOLZFREI | 19 .06.2018 MIBU
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Trachitol
®
en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of
moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS TRACHITOL
® EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Trachitol
®
is een geneesmiddel dat u kunt gebruiken
bij beginnende keelpijn. De zuigtabletten bevatten
lidocaïnehydrochloride, een plaatselijk pijnstillende
stof.
Hierdoor
wordt
het
keelslijmvlies
minder
gevoelig voor pijn. Propyl-4-hydroxybenzoaat is een
bacteriegroei-remmende stof.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET
GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL
NIET GEBRUIKEN?
Gebruik
geen
Trachitol
®
als
u
overgevoelig
bent
voor
lidocaïnehydrochloride
of
andere
plaatselijk
verdovende
geneesmiddelen
van
het
amidetype,
voor propyl-4-hydroxybenzoaat of voor één van de
hulpstoffen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT
MIDDEL?
Neem contact op met uw huisarts als u langer dan
3 dagen hoge koorts heeft, u steeds zieker wordt, u
niet meer goed kunt slikken of als u naast keelpijn
huiduitslag op uw gezicht of romp krijgt. Er kan dan
namelijk sprake zijn van een bacteriële infectie die op
een andere wijze behandeld moet worden.
Trachitol
®
kan uw keel plaatselijk verdoven. Dit kan
slikken moeilijker maken en het risico op verslikken
verhogen, met name bij kinderen.
Eet en drink daarom niet vlak na gebruik van een
zuigtablet om te voorkomen dat u zich verslikt of
verwondt bij het bijten.
Wees ook voorzichtig met hete drink- of eetwaren.
Er bestaat een verhoogd risico op verbranding van
de mond of keel, omdat u warmte slechter waar
-
neemt. Herhaald gebruik kan een verdoofd gevoel in
de keel en daardoor slikproblemen veroorzaken.
KINDEREN
Trachitol
®
is niet geschikt voor kinderen jonger dan
6 jaa

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trachitol, zuigtabletten 1 mg + 1,8 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zuigtablet Trachitol bevat 1 mg lidocaïne hydrochloride (als
monohydraat) en 1,8 mg propyl-4-
hydroxybenzoaat.
Hulpstof met bekend effect: Elke zuigtablet bevat 0,69 g sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet.
Witte, ronde, platte zuigtablet met een schuine rand.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij beginnende keelpijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten:_
Tot 8 zuigtabletten per dag, met een maximum van 1 tablet per 2 uur.
_Kinderen tussen 6 en 11 jaar:_
Tot 6 zuigtabletten per dag, met een maximum van 1 tablet per 2 uur.
Het geneesmiddel moet onder
toezicht van een volwassene worden toegediend.
_Kinderen jonger dan 6 jaar:_
Vanwege de farmaceutische vorm is dit geneesmiddel niet geschikt voor
kinderen jonger dan 6 jaar.
_Ouderen:_
Aanpassing van de dosering is niet nodig.
_Patiënten met verminderde lever- en/of nierfunctie:_
Aanpassing van de dosering is niet nodig.
Duur van de behandeling
De behandeling mag niet langer duren dan 7 dagen (zie ook rubriek
4.4).
Wijze van gebruik
Laat de zuigtablet langzaam in de mond oplossen. Niet inslikken. Niet
kauwen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of
voor andere plaatselijk verdovende geneesmiddelen van het amidetype.
2
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Er dient contact met de arts te worden opgenomen bij hoge koorts die
al langer dan 3 dagen aanhoudt,
indien de klachten verergeren of indien er naast keelpijn huiduitslag
op gezicht of romp ontstaat. Er
kan sprake zijn van een bacteriële infectie, die adequaat behandeld
moet worden.
Lokale anesthetica kunnen interfereren met slikken en het gevaar van
verslikken vergroten, vooral bij
kinderen vanwege hun frequentie van eten. Inname van voedsel en drank
direct na het gebruik v