Toux-San Dextromethorfan Suikervrij 1 mg/ml siroop

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dextromethorfanhydrobromide 1 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Takeda Belgium SA-NV

ATC-code:

R05DA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dextromethorphan Hydrobromide

Dosering:

1 mg/ml

farmaceutische vorm:

Siroop

Samenstelling:

Dextromethorfanhydrobromide 1 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dextromethorphan

Product samenvatting:

CTI-code: 269701-01 - De grootte van de verpakking: 120 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2948180 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2004-12-20

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN SUIKERVRIJ 1 MG/ML SIROOP
TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN MET HONING 3 MG/ML SIROOP
TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN SUIKERVRIJ 3 MG/ML SIROOP
Dextromethorfan hydrobromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Toux-San Dextromethorphan siroop en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Toux-San Dextromethorphan siroop niet gebruiken of moet
u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Toux-San Dextromethorphan siroop?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Toux-San Dextromethorphan siroop?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN SIROOP EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Toux-San Dextromethorphan is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij
een behandeling van een
droge hoest zonder slijmvorming. Het bestrijdt niet de onderliggende
oorzaak van de hoest.
Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER MAG U TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN SIROOP
NIET
GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U TOUX-SAN DEXTROMETHORPHAN
NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Bij ademhalingsproblemen.
-
Bij hoest ten gevolge van astma.
-
Bij gelijktijdige behandeling met mono-amine-oxidaseremmers
(g

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Toux-San Dextromethorphan Suikervrij 1 mg/ml siroop
Toux-San Dextromethorphan met Honing 3 mg/ml siroop
Toux-San Dextromethorphan Suikervrij 3 mg/ml siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Toux-San Dextromethorphan Suikervrij 1 mg/ml siroop: iedere ml siroop
bevat dextromethorfan
hydrobromide 1,0 mg.
Toux-San Dextromethorphan met Honing 3 mg/ml siroop en Toux-San
Dextromethorphan Suikervrij
3 mg/ml siroop: iedere ml siroop bevat dextromethorfan hydrobromide
3,0 mg.
Hulpstoffen met bekend effect: vloeibare sorbitol (E420),
propylparahydroxybenzoaat (E216) en
methylparahydroxybenzoaat (E218).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van niet-productieve, droge hoest.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
-
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:

30 mg per 6 tot 8 uur met een maximum van 120 mg per 24 uur.

Bij bejaarden en patiënten met leverfunctiestoornissen moet de
posologie van de
volwassenen gehalveerd worden.
-
Kinderen van 6 – 12 jaar:

15 mg per 6 tot 8 uur met een maximum van 60 mg per 24 uur.
Toux-San Dextromethorphan mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger
dan 6 jaar.
Toux-San Dextromethorphan Suikervrij bevat geen suiker. Deze kunnen
door diabetici gebruikt
worden.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
De behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn en beperkt blijven tot
de symptomatische periode.
Indien de symptomen langer aanhouden dan enkele dagen, is een
klinische herevaluatie noodzakelijk.
4.3
CONTRA-INDICATIES
2
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Respiratoire insufficiëntie.
-
Astmatische hoest (dextromethorfan kan histamine vrijstellen).
-
Gelijktijdige behandeling met mono-amine-oxydase inhibitoren of
gelijktijdige inname van
alcohol.
-
Kinderen jonger dan 6 jaar.
-
Gedurende de borstvoedingsperiode