Torvalipin 20 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

atorvastatin

Beschikbaar vanaf:

Actavis Group hf

ATC-code:

C10AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

atorvastatin

farmaceutische vorm:

filmsko obložena tableta

Samenstelling:

atorvastatin 20 mg / 1 tableta

Toedieningsweg:

Peroralna uporaba

Eenheden in pakket:

30 tableta

Prescription-type:

Rp

Therapeutische categorie:

atorvastatin

Product samenvatting:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Autorisatie datum:

2019-01-24

Bijsluiter

IS/H/0100/004/R/001 v2
JAZMP-R/001-13.01.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
TORVALIPIN 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TORVALIPIN 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TORVALIPIN 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TORVALIPIN 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
atorvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Torvalipin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Torvalipin
3.
Kako jemati zdravilo Torvalipin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Torvalipin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TORVALIPIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Torvalipin spada v skupino zdravil, imenovano statini, ki so
zdravila za uravnavanje ravni
lipidov (maščob).
Zdravilo Torvalipin se uporablja za znižanje ravni lipidov, znanih
kot holesterol in trigliceridi v krvi,
kadar dieta z malo maščob in spremembe načina življenja sami po
sebi niso učinkoviti. Če imate
povečano tveganje za bolezni srca, se lahko zdravilo Torvalipin
uporablja tudi za zmanjševanje
takšnega tveganja, čeprav so ravni holesterola v vaši krvi
normalne. Med zdravljenjem morate
nadaljevati s standardno dieto za znižanje ravni holesterola.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TORVALIPIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA TORVALIPIN
-
če ste alergični na atorvastatin ali katera koli podobna zdravila,
ki se uporabljajo za zniževanje
ravni lipidov v krvi ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno
v poglavju 6).
-
�

Productkenmerken

IS/H/0100/004/R/001 v2
JAZMP-R/001-13.01.2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Torvalipin 10 mg filmsko obložene tablete
Torvalipin 20 mg filmsko obložene tablete
Torvalipin 40 mg filmsko obložene tablete
Torvalipin 80 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje: 10 mg, 20 mg, 40 mg ali 80 mg
atorvastatina (v obliki
kalcijevega atorvastatinata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
10 mg: bele, okrogle, bikonveksne, 7 mm filmsko obložene tablete.
20 mg: bele, okrogle, bikonveksne, 9 mm filmsko obložene tablete.
40 mg: bele, ovalne, bikonveksne, 8,2 x 17 mm filmsko obložene
tablete.
80 mg: bele, ovalne, bikonveksne, 10 x 19 mm filmsko obložene
tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Zdravilo Torvalipin je indicirano kot dodatek k dieti za znižanje
zvišanih vrednosti celotnega
holesterola, holesterola LDL, apolipoproteina B in trigliceridov pri
odraslih, mladostnikih in otrocih,
starih 10 let in več, s primarno hiperholesterolemijo vključno z
družinsko hiperholesterolemijo
(heterozigotna oblika) ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo
(ustrezajoč tipu IIa in IIb po
Fredricksonovi razvrstitvi), kadar odziv na dieto in druge
nefarmakološke ukrepe ni zadosten.
Zdravilo Torvalipin je indicirano tudi za zniževanje ravni celotnega
holesterola in LDL holesterola pri
odraslih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo kot dodatek k
drugim načinom zdravljenja za
zniževanje ravni lipidov (npr. aferezi LDL) ali če takšni načini
zdravljenja niso na voljo.
Preprečevanje kardiovaskularnih bolezni
Preprečevanje kardiovaskularnih dogodkov pri odraslih bolnikih za
katere je bilo ocenjeno, da pri njih
obstaja veliko tveganje za pojav prvega kardiovaskularnega dogodka
(glejte poglavje 5.1), kot dodatek
k izboljšanju drugih dejavnikov tveganja.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Pred začetkom zdravljenja z zdrav