Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13790 ATORVASTATIN
Zentiva, k.s., Praha Array
C10AA05
13790 ATORVASTATIN
40MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ATORVASTATIN
Kód SÚKL: 0204686 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204693 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204691 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204689 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204687 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204696 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204694 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204690 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204692 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204688 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204697 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204695 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-03-11
1 Sp. zn. sukls88487/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA TORVACARD NEO 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY TORVACARD NEO 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY TORVACARD NEO 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY TORVACARD NEO 80 MG POTAHOVANÉ TABLETY atorvastatin PŘEČTĚTE SI PO ZORNĚ CELOU PŘÍBALOVO U INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Torvacard Neo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Torvacard Neo užívat 3. Jak se přípravek Torvacard Neo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Torvacard Neo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TORVACARD NEO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Torvacard Neo patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou léky, které upravují hladinu lipidů (tuků) v těle. Přípravek Torvacard Neo se užívá ke snížení hladiny krevních tuků - cholesterolu a triacylglycerolů v případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu a způsobu života nebyla dostatečně účinná. Přípravek Torvacard Neo se může užívat také ke snížení rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na normálních hodnotách. Ve standardní nízkocholesterolové dietě máte pokračovat i během léčby. 2. ČEMU MUSÍ Lees het volledige document
1 Sp. zn. sukls88487/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Torvacard Neo 10 mg potahované tablety Torvacard Neo 20 mg potahované tablety Torvacard Neo 40 mg potahované tablety Torvacard Neo 80 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTIT AT IVNÍ SLOŽENÍ: Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg atorvastatinu (jako trihydrát vápenaté soli atorvastatinu). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 11,990 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 atorvastatinu (jako trihydrát vápenaté soli atorvastatinu). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 23,980 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg atorvastatinu (jako trihydrát vápenaté soli atorvastatinum). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 47,960 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg atorvastatinu (jako trihydrát vápenaté soli atorvastatinu). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 95,920 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Torvacard Neo 10 mg: bílá až téměř bílá, potahovaná, kulatá, bikonvexní tableta. Průměr tablety je cca 6 mm. Torvacard Neo 20 mg: nažloutlá, potahovaná, kulatá, bikonvexní tableta. Průměr tablety je cca 8 mm. Torvacard Neo 40 mg: oranžově žlutá až žlutě oranžová, potahovaná, kulatá, bikonvexní tableta. Průměr tablety je cca 10 mm. Torvacard Neo 80 mg: žlutě oranžová, potahovaná, kulatá, bikonvexní tableta. Průměr tablety je cca 12 mm. 2 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypercholesterolemie Přípravek Torvacard Neo je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL- Lees het volledige document