Tordrei 5 mg

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Torasemid

Beschikbaar vanaf:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Torasemid

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Torasemid (22991) 5 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2007-10-24

Bijsluiter

1. Nachlieferung vom 23.07.2007
ENR: 2 168 949
1.3.1
Package Leaflet
174.2-a-de11
Torasemide tablets 5 mg
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TORDREI 5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Torasemid
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SIE
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BEVOR
SIE
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DER
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
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
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
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
bitte
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Tordrei 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Tordrei 5 mg beachten?
3.
Wie ist Tordrei 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tordrei 5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS
IST
TORDREI
5
MG
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Tordrei 5 mg ist ein harntreibendes und blutdrucksenkendes
Arzneimittel und gehört zur
Gruppe der Schleifendiuretika. Tordrei 5 mg wird angewendet zur
Behandlung und
Vorbeugung des Wiederauftretens von Wasseransammlungen in Geweben
(kardiale
Ödeme)
und/oder
Körperhöhlen
(Ergüsse)
aufgrund
von
Funktionsstörungen
des
Herzens (Herzmuskelschwäche).
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
TORDREI
5
MG BEACHTEN?
TORDREI 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff Torasemid,
strukturverwandte Stoffe
(Sulfonylharnstoffe) oder einen der sonstigen Bestandteile von Tordrei
5 mg sind
-
bei Nierenversagen mit fehlender Harnproduktion (Anurie)
-
bei schweren Leberfunktionsstörungen mit Bewusstseinstrübung (Coma
oder
Praecoma hepaticum)
-
bei krankhaft erniedrigten Blutdruc

Productkenmerken

1. Nachlieferung vom 23.07.2007
ENR: 2 168 949
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Summary of Product Characteristics
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Torasemide tablets 5 mg
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tordrei 2,5 mg Tabletten
Tordrei 5 mg Tabletten
Tordrei 10 mg Tabletten
Wirkstoff: Torasemid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält entsprechend 2,5 mg, 5 mg oder 10 mg Torasemid.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Tordrei_ _2,5 mg_: Tabletten
_Tordrei 5 mg und Tordrei 10 mg: _ Tabletten mit Bruchkerbe
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und
nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Tordrei 2,5 mg: _
Essentielle Hypertonie.
_Tordrei 5 mg und Tordrei 10 mg: _
Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens kardialer Ödeme
und/oder Ergüsse
aufgrund einer Herzinsuffizienz.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Tordrei 2,5 mg: _
Die
Behandlung
wird
mit
2,5
mg
Torasemid
1-mal
täglich
begonnen.
Die
blutdrucksenkende Wirkung von Torasemid setzt langsam in der ersten
Woche ein und
erreicht spätestens nach ca. 12 Wochen ihr größtes Ausmaß.
Sollte
nach
12-wöchiger
Therapie
mit
täglich
2,5
mg
Torasemid
keine
Blutdrucknormalisierung erreicht worden sein, kann eine Erhöhung der
Dosis auf 5 mg
Torasemid pro Tag erfolgen. Eine zusätzliche blutdrucksenkende
Wirkung durch die
Dosiserhöhung ist insbesondere bei anfänglich schwerem Bluthochdruck
(diastolischer
Blutdruck
größer
als
115
mmHg)
sowie
bei
eingeschränkter
Nierenfunktion
zu
erwarten.
Eine weitere Erhöhung der täglichen Dosis über 5 mg Torasemid
sollte nicht erfolgen,
da dadurch keine weitere Blutdrucksenkung zu erwarten ist.
1. Nachlieferung vom 23.07.2007
ENR: 2 168 949
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_Tordrei 5 mg und Tordrei 10 mg: _
Die Therapie wird mit täglich 5 mg Torasemid begonnen.
Diese Dosis stellt normalerweise auch die Erhaltungsdosis dar.