TOPIRAMATO HELM 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

TOPIRAMATO

Beschikbaar vanaf:

Helm Ag

ATC-code:

N03AX11

INN (Algemene Internationale Benaming):

TOPIRAMATE

Samenstelling:

Excipientes: PREMEZCLA LACTOSA/ALMIDON,LAURILSULFATO DE SODIO

Therapeutisch gebied:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Topiramato

Product samenvatting:

TOPIRAMATO HELM 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 16/04/2013 Sin notificación de comercialización - TOPIRAMATO HELM 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 16/04/2013 Sin notificación de comercialización

Autorisatie-status:

Autorizado 19/07/2010 / Revocado 16/04/2013

Bijsluiter

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO HELM 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
TOPIRAMATO HELM 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
TOPIRAMATO HELM 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
TOPIRAMATO HELM 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Topiramato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Topiramato Helm y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Topiramato Helm
3. Cómo tomar Topiramato Helm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Topiramato Helm
6. Información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO HELM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato Helm pertenece al grupo de medicamentos llamados
“medicamentos antiepilépticos”. Se
utiliza para:
-
tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo
-
tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado
junto con otros medicamentos
-
para prevenir la migraña en adultos
2. ANTES DE TOMAR TOPIRAMATO HELM
NO TOME TOPIRAMATO HELM
-
si
es
alérgico
(hipersensible)
al
topiramato
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
Topiramato Helm (listados en la sección 6).
-
en la prevención de la migraña si está embarazada o puede quedarse
embarazada y no está usando
un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección
“embarazo y lactancia”).
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su
médico o farmacéutico antes de
utilizar Topiramato Helm.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TOPIRAMATO HELM
Antes de iniciar el tratamiento con Topiramato Helm, co

Productkenmerken

FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TOPIRAMATO HELM 25 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
TOPIRAMATO HELM 50 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
TOPIRAMATO HELM 100 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
TOPIRAMATO HELM 200 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato Helm 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG,
contiene 25 mg de Topiramato
en cada comprimido recubierto.
Excipiente:
Lactosa
monohidrato.
Cada
comprimido
contiene
17,04
mg
lactosa
como
lactosa
monohidrato.
Topiramato Helm 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG,
contiene 50 mg de Topiramato
en cada comprimido recubierto.
Excipiente:
Lactosa
monohidrato.
Cada
comprimido
contiene
34,09
mg
lactosa
como
lactosa
monohidrato.
Topiramato
Helm
100
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
EFG,
contiene
100
mg
de
Topiramato en cada comprimido recubierto.
Excipiente:
Lactosa
monohidrato.
Cada
comprimido
contiene
68,17
mg
lactosa
como
lactosa
monohidrato.
Topiramato
Helm
200
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
EFG,
contiene
200
mg
de
Topiramato en cada comprimido recubierto.
Excipiente: Lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 136,35 mg
lactosa como lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Topiramato Helm 25 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos
con película, redondos y
de color blanco.
Topiramato Helm 50 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos
con película, redondos y
de color amarillo claro.
Topiramato Helm 100 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos
con película, redondos y
de color amarillo.
Topiramato Helm 200 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos
con película, redondos y
de color rojo.
4.
DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas
parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis
tónico-clónica