Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOPIRAMATO
Helm Ag
N03AX11
TOPIRAMATE
Excipientes: PREMEZCLA LACTOSA/ALMIDON,LAURILSULFATO DE SODIO
ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Topiramato
TOPIRAMATO HELM 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 16/04/2013 Sin notificación de comercialización - TOPIRAMATO HELM 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (BLISTER) Revocado 16/04/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 19/07/2010 / Revocado 16/04/2013
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOPIRAMATO HELM 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA TOPIRAMATO HELM 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA TOPIRAMATO HELM 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA TOPIRAMATO HELM 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Topiramato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Topiramato Helm y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Topiramato Helm 3. Cómo tomar Topiramato Helm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Topiramato Helm 6. Información adicional 1. QUÉ ES TOPIRAMATO HELM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Topiramato Helm pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para: - tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado solo - tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado junto con otros medicamentos - para prevenir la migraña en adultos 2. ANTES DE TOMAR TOPIRAMATO HELM NO TOME TOPIRAMATO HELM - si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los demás componentes de Topiramato Helm (listados en la sección 6). - en la prevención de la migraña si está embarazada o puede quedarse embarazada y no está usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección “embarazo y lactancia”). Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar Topiramato Helm. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TOPIRAMATO HELM Antes de iniciar el tratamiento con Topiramato Helm, co Lees het volledige document
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TOPIRAMATO HELM 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA TOPIRAMATO HELM 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA TOPIRAMATO HELM 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA TOPIRAMATO HELM 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Topiramato Helm 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG, contiene 25 mg de Topiramato en cada comprimido recubierto. Excipiente: Lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 17,04 mg lactosa como lactosa monohidrato. Topiramato Helm 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG, contiene 50 mg de Topiramato en cada comprimido recubierto. Excipiente: Lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 34,09 mg lactosa como lactosa monohidrato. Topiramato Helm 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG, contiene 100 mg de Topiramato en cada comprimido recubierto. Excipiente: Lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 68,17 mg lactosa como lactosa monohidrato. Topiramato Helm 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG, contiene 200 mg de Topiramato en cada comprimido recubierto. Excipiente: Lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 136,35 mg lactosa como lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Comprimidos recubiertos con película. Topiramato Helm 25 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, redondos y de color blanco. Topiramato Helm 50 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, redondos y de color amarillo claro. Topiramato Helm 100 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, redondos y de color amarillo. Topiramato Helm 200 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, redondos y de color rojo. 4. DATOS CLINICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad con crisis epilépticas parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónica Lees het volledige document