TOPIRAMATE TABLETS USP Comprimé

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Topiramate

Beschikbaar vanaf:

ACCORD HEALTHCARE INC

ATC-code:

N03AX11

INN (Algemene Internationale Benaming):

TOPIRAMATE

Dosering:

100MG

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Topiramate 100MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

60/100

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938002; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2023-01-13

Productkenmerken

_Comprimés de topiramate USP _
_ _
_Page 1 de 85 _
MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
COMPRIMÉS DE TOPIRAMATE USP
comprimés de topiramate, USP
comprimés à 25 mg, 100 mg et 200
m
g, voie orale
Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine
Accord Healthcare Inc.
3535 Boul. St-Charles, Suite 704
Kirkland, QC, H9H 5B9
Canada
Date d’approbation
initiale :
le 28 août 2014
Date de révision:
le 01 juin 2022
Numéro de contrôle de la présentation: 259903
1
_Comprimés de topiramate USP _
_ _
_Page 2 de 85 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Réactions cutanées graves
2020-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose métabolique
2022-06
TABLEAU DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’autorisation ne sont _
_pas énumérées. _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification po