Topiramate EG 50 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Topiramaat 50 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N03AX11

INN (Algemene Internationale Benaming):

Topiramate

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Topiramaat 50 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Topiramate

Product samenvatting:

CTI-code: 324694-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 324694-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 324694-10 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 324694-11 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 324694-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2572675 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 324694-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 324694-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 324694-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 324694-09 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 324694-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006630 - CNK-code: 2572659 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 324694-08 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2008-09-29

Bijsluiter

Bijsluiter
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TOPIRAMATE EG 25, 50 EN 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
topiramaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Topiramate EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Topiramate EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Topiramate EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Topiramate EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TOPIRAMATE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Topiramate EG behoort tot een groep geneesmiddelen die
‘anti-epileptica’ worden genoemd. Het
wordt gebruikt:

zonder andere geneesmiddelen, om aanvallen te voorkomen bij
volwassenen en kinderen ouder
dan 6 jaar

met andere geneesmiddelen, om aanvallen te behandelen bij volwassenen
en kinderen van 2 jaar
en ouder

om migraine bij volwassenen te voorkomen
2.
WANNEER MAG U TOPIRAMATE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U TOPIRAMATE EG NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Voor het voorkomen van migraine: als u zwanger bent of als u een vrouw
in de vruchtbare
leeftijd bent, tenzij u doeltreffende anticonceptie gebruikt (zie
rubriek ‘zwangerschap en
borstvoeding’ voor verdere informatie). Bespreek met uw arts welke
soort anticonceptie u het
best kunt toepassen zolang u Topiramate EG gebruikt.
Als u niet zeker

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/24
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Topiramate EG 25 mg filmomhulde tabletten
Topiramate EG 50 mg filmomhulde tabletten
Topiramate EG 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Topiramate EG filmomhulde tablet bevat 25 mg, 50 mg of 100 mg
topiramaat.
Hulpstof met bekend effect:
Topiramate EG 25 mg filmomhulde tabletten: 16,6 mg lactose/filmomhulde
tablet
Topiramate EG 50 mg filmomhulde tabletten: 33,25 mg
lactose/filmomhulde tablet
Topiramate EG 100 mg filmomhulde tabletten: 66,5 mg
lactose/filmomhulde tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Topiramate
EG
25
mg:
witte,
ronde,
biconvexe
filmomhulde
tabletten
met
een
kruisvormige
breukstreep. De filmomhulde tablet kan worden verdeeld in gelijke
doses.
Topiramate EG 50 mg: lichtgele, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten
Topiramate EG 100 mg: gele, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Monotherapie bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6
jaar met partiële aanvallen met
of
zonder
secundaire
gegeneraliseerde
aanvallen
en
primair
gegeneraliseerde
tonisch-clonische
aanvallen.
Adjuvante therapie bij kinderen van 2 jaar en ouder, adolescenten en
volwassenen met partiële
aanvallen met of zonder secundaire generalisatie of met primair
gegeneraliseerde tonisch-clonische
aanvallen en voor de behandeling van aanvallen geassocieerd met het
Lennox-Gastaut syndroom.
Topiramaat is geïndiceerd bij volwassenen voor de profylaxe van
migraine na zorgvuldige evaluatie
van mogelijke alternatieve behandelingsopties. Topiramaat is niet
bedoeld voor acute behandeling.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Algemeen_
Het wordt aanbevolen de behandeling te starten met een lage dosis,
gevolgd door titratie tot een
werkzame dosis. De dosering en de titratiesnelheid dienen te worden
uitgevoerd op geleide van de
klinische respons.
Samenvatti