Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TOPIRAMAT
STADA Arzneimittel GmbH
N03AX11
TOPIRAMATE
10 Stück (AL/AL-Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (AL/AL-Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück (AL/AL-Blister), Laufzeit:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Topiramat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-12-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TOPIRAMAT STADA 25 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Topiramat Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Topiramat STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat STADA beachten? 3. Wie ist Topiramat STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topiramat STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRAMAT STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topiramat STADA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet: • zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren • mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter • um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT STADA BEACHTEN? TOPIRAMAT STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,_ _ • wenn Sie allergisch gegen Topiramat od Lees het volledige document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Topiramat STADA 25 mg Filmtabletten Topiramat STADA 50 mg Filmtabletten Topiramat STADA 100 mg Filmtabletten Topiramat STADA 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Topiramat Stada Filmtablette enthält 25/50/100/200 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Topiramat Stada 25 mg Filmtabletten: 16.6 mg Lactose / Filmtablette Topiramat Stada 50 mg Filmtabletten: 33.25 mg Lactose / Filmtablette Topiramat Stada 100 mg Filmtabletten: 66.5 mg Lactose / Filmtablette Topiramat Stada 200 mg Filmtabletten: 133.0 mg Lactose / Filmtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Topiramat Stada 25 mg Filmtabletten: Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einer kreuzförmigen Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Topiramat Stada 50 mg Filmtabletten: Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette Topiramat Stada 100 mg Filmtabletten: Gelbe, runde , bikonvexe Filmtablette Topiramat Stada 200 mg Filmtabletten: Dunkelrosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit fokalen Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierte Anfälle und primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung oder primär generalisierten tonisch- klonischen Anfällen und zur Behandlung von Anfällen, die mit dem Lennox-Gastaut Syndrom assoziiert sind. 2 Topiramat ist indiziert Lees het volledige document