Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Topiramat
Pharmathen U.K. Ltd (8152086)
Topiramate
Filmtablette
Topiramat (24994) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-09-14
1- 10 - 110111 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80022.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Topiramat AURUS 25 mg Filmtabletten Topiramat AURUS 50 mg Filmtabletten Topiramat AURUS 100 mg Filmtabletten Topiramat AURUS 200 mg Filmtabletten Wirkstoff: Topiramat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Topiramat AURUS und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat AURUS beachten? 3. Wie ist Topiramat AURUS einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topiramat AURUS aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRAMAT AURUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topiramat AURUS ist ein Medikament zur Behandlung der Epilepsie. Topiramat AURUS wird angewendet zur Behandlung der Epilepsie bei Patienten, bei denen die Krampfanfälle in einem begrenzten Bereich des Gehirns beginnen (bekannt als fokale Krampfanfälle) und/oder bei generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (Grand-mal-Anfälle). Topiramat Lees het volledige document
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80022.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Topiramat AURUS 25 mg Filmtabletten Topiramat AURUS 50 mg Filmtabletten Topiramat AURUS 100 mg Filmtabletten Topiramat AURUS 200 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Topiramat AURUS 25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 25 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil: 0,4 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette. _Topiramat AURUS 50 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 50 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil: 0,4 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette. _Topiramat AURUS 100 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 100 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil: 0,05 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E110) pro Filmtablette. _Topiramat AURUS 200 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 200 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil: 3,2 mg Lactosemonohydrat pro Filmtablette. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette. _Topiramat AURUS 25 mg Filmtabletten _ Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten _Topiramat AURUS 50 mg Filmtabletten _ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten _Topiramat AURUS 100 mg Filmtabletten _ Orangefarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten 118119 22 _Topiramat AURUS 200 mg Filmtabletten _ Pinkfarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Monotherapie bei epileptischen Patienten mit fokalen Krampfanfällen und/oder generalisierten tonisch- klonischen Anfällen. Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Zusatztherapie bei epileptischen Patienten mit fokalen Krampfanfällen und/oder generalisierten tonisch- Lees het volledige document