Topiramaat Desitin 100 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TOPIRAMAAT;

Beschikbaar vanaf:

Desitin Arzneimittel GMbH

ATC-code:

N03AX11

INN (Algemene Internationale Benaming):

TOPIRAMATE;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Topiramate

Product samenvatting:

Hulpstoffen: COPOVIDON; IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TOPIRAMAAT DESITIN 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
TOPIRAMAAT DESITIN 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Topiramaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
TOPIRAMAAT Desitin behoort tot een groep geneesmiddelen die
‘anti-epileptica’ worden genoemd.
Het wordt gebruikt:
-
zonder andere geneesmiddelen om aanvallen te voorkomen bij volwassenen
en kinderen ouder
dan 6 jaar
-
met andere geneesmiddelen om aanvallen te voorkomen bij volwassenen en
kinderen ouder dan
2 jaar
-
om migraine bij volwassenen te voorkomen
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
-
Voor het voorkomen van migraine als u zwanger bent of als u zwanger
kunt worden en geen
doeltreffende anticonceptie gebruikt (zie rubriek ‘zwangerschap en
bortsvoeding’ voor verdere
informatie).
Als u niet zeker weet of het bovenstaande op u van toepassing is,
raadpleeg dan uw arts of apotheker
voordat u TOPIRAMAAT Desitin inneemt.
WANNEER MOET U EXTRA V

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Topiramaat Desitin 100 mg filmomhulde tabletten
Topiramaat Desitin 200 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Topiramaat Desitin 100 mg filmomhulde tabletten _
1 filmomhulde tablet bevat 100 mg topiramaat
Hulpstoffen: Lactose 182,26 mg/filmomhulde tablet
_Topiramaat Desitin 200 mg filmomhulde tabletten _
1 filmomhulde tablet bevat 200 mg topiramaat
Hulpstoffen: Lactose 118,28 mg/filmomhulde tablet
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_Topiramaat Desitin 100 mg filmomhulde tabletten _
Gele, ronde, filmomhulde tabletten met het logo ‘T’ op één zijde
gegraveerd en ‘100’ op de andere
zijde.
_Topiramaat Desitin 200 mg filmomhulde tabletten _
Roze, rondconvexe, filmomhulde tabletten met een kruis op beide
zijden. De tabletten kunnen worden
verdeeld in gelijke helften (elk 100 mg topiramaat) of gelijke kwarten
(elk met 50 mg topiramaat).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Monotherapie bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6
jaar met partiële aanvallen met
of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen en primair
gegeneraliseerde tonisch-clonische
aanvallen.
Adjuvante therapie bij kinderen van 2 jaar en ouder, adolescenten en
volwassenen met partiële
aanvallen met of zonder secundaire generalisatie of met primair
gegeneraliseerde tonisch-clonische
aanvallen en voor de behandeling van aanvallen geassocieerd met het
Lennox-Gastaut syndroom.
Topiramaat is geïndiceerd bij volwassenen voor de profylaxe van
migraine na zorgvuldige evaluatie
van mogelijke alternatieve behandelingsopties. Topiramaat is niet
bedoeld voor acute behandeling.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Algemeen
Het wordt aanbevolen de behandeling te starten met een lage dosis,
gevolgd door titratie tot een
werkzame dosis. De dosering en de titratiesnelheid dienen te worden
uitgevoerd op geleide van de
klinische respons.
2
Topiramate Desitin 100 mg filmomhulde tabletten dient in zijn ge