Topiramaat CF 50 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TOPIRAMAAT 50 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

N03AX11

INN (Algemene Internationale Benaming):

TOPIRAMAAT 50 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Topiramate

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_TOPIRAMAAT CF 25 MG, filmomhulde tabletten _
_TOPIRAMAAT CF 50 MG, filmomhulde tabletten _
_TOPIRAMAAT CF 100 MG, filmomhulde tabletten _
_TOPIRAMAAT CF 200 MG, filmomhulde tabletten_
_NL/H/0947 _
_RVG 34569 _
_RVG 34570 _
_RVG 34571 _
_RVG 34572 _
Topiramaat, 25 / 50 / 100 / 200 mg per filmomhulde tablet
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-11
AUTHORISATION
CM:
LvR
REV. 14.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TOPIRAMAAT CF 25, 50, 100 EN 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
topiramaat
DIT GENEESMIDDEL IS ONDERWORPEN AAN AANVULLENDE MONITORING. DAARDOOR
KAN SNEL NIEUWE
VEILIGHEIDSINFORMATIE WORDEN VASTGESTELD. U KUNT HIERBIJ HELPEN DOOR
MELDING TE MAKEN VAN ALLE
BIJWERKINGEN DIE U EVENTUEEL ZOU ERVAREN. AAN HET EINDE VAN RUBRIEK 4
LEEST U HOE U DAT KUNT
DOEN.
−
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN, WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Topiramaat CF en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TOPIRAMAAT CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Topiramaat CF behoort tot een groep medicijnen die
‘anti-epileptica’ worden genoemd. Het wordt
gebruikt:
•
zonder andere medicijnen om

Productkenmerken

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_TOPIRAMAAT CF 25 MG, filmomhulde tabletten _
_TOPIRAMAAT CF 50 MG, filmomhulde tabletten _
_TOPIRAMAAT CF 100 MG, filmomhulde tabletten _
_TOPIRAMAAT CF 200 MG, filmomhulde tabletten _
_NL/H/0947 _
_RVG 34569 _
_RVG 34570 _
_RVG 34571 _
_RVG 34572 _
Topiramaat, 25 / 50 / 100 / 200 mg per filmomhulde tablet
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-11
AUTHORISATION
CM:
LvR
REV. 15.0
APPROVED MEB
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg wordt verzocht
alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het
rapporteren van bijwerkingen.
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Topiramaat CF 25 mg, filmomhulde tabletten
Topiramaat CF 50 mg, filmomhulde tabletten
Topiramaat CF 100 mg, filmomhulde tabletten
Topiramaat CF 200 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg, 50 mg, 100 mg of 200 mg
topiramaat.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Topiramaat CF 25 mg, filmomhulde tabletten: 16,6 mg lactose per
filmomhulde tablet.
Topiramaat CF 50 mg, filmomhulde tabletten: 33,25 mg lactose per
filmomhulde tablet.
Topiramaat CF 100 mg, filmomhulde tabletten: 66,5 mg lactose per
filmomhulde tablet.
Topiramaat CF 200 mg, filmomhulde tabletten: 133,0 mg lactose per
filmomhulde tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
_Topiramaat CF 25 mg, filmomhulde tabletten: _
Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een kruisvormige
breukstreep.
De filmomhulde tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_Topiramaat CF 50 mg, filmomhulde tabletten: _
Lichtgele, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten.
_Topiramaat CF 100 mg, filmomhulde tabletten: _
Gele, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten.
_Topiramaat CF 200 mg, filmomhuld