Topimax 25 mg

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Topiramat

Beschikbaar vanaf:

Paranova AS

ATC-code:

N03AX11

INN (Algemene Internationale Benaming):

Topiramate

Dosering:

25 mg

farmaceutische vorm:

Tablett, filmdrasjert

Eenheden in pakket:

Blisterpakning 60 stk

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2022-10-15

Productkenmerken

1
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Topimax 25 mg tabletter, filmdrasjerte
Topimax 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Topimax 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Topimax 200 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En tablett inneholder 25 mg topiramat.
En tablett inneholder 50 mg topiramat.
En tablett inneholder 100 mg topiramat.
En tablett inneholder 200 mg topiramat.
Hjelpestoffer med kjent effekt: inneholder også laktosemonohydrat:
Én 25 mg tablett inneholder 30,85 mg laktosemonohydrat;
Én 50 mg tablett inneholder 61,70 mg laktosemonohydrat;
Én 100 mg tablett inneholder 123,40 mg laktosemonohydrat;
Én 200 mg tablett inneholder 43,50 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
25 mg: Hvite, runde tabletter, 6 mm i diameter, “TOP” på den ene
siden, “25” på den andre siden.
50 mg: Lysegule, runde tabletter, 7 mm i diameter, “TOP” på den
ene siden, “50” på den andre siden.
100 mg: Gule, runde tabletter, 9 mm i diameter, “TOP” på den ene
siden, “100” på den andre siden.
200 mg: Rosa, runde tabletter, 10 mm i diameter, “TOP” på den ene
siden, “200” på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Monoterapi hos voksne, ungdom og barn over 6 år med partielle
epileptiske anfall med eller uten
sekundær generalisering og primære generaliserte tonisk-kloniske
anfall.
Tilleggsbehandling hos barn fra og med 2 år, ungdom og voksne med
partielle epileptiske anfall med
eller uten sekundær generalisering eller primære generaliserte
tonisk-kloniske anfall og for behandling
av anfall assosiert med Lennox-Gastaut syndrom.
Topiramat er indisert som profylakse mot migrenehodepine hos voksne
etter nøye vurdering av mulige
behandlingsalternativ. Topimax er ikke ment for akuttbehandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Det anbefales å innlede behandlingen med en lav dose etterfulgt av
titrering til effektiv dose. Dose og
titreringshastighet bør styres av kli