Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TOPIRAMAT
Janssen-Cilag A/S
N03AX11
TOPIRAMATE
25 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1997-06-12
1 INDLÆGSSEDDEL 2 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TOPIMAX 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER TOPIMAX 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER TOPIMAX 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER TOPIMAX 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER topiramat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Topimax 3. Sådan skal du tage Topimax 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Topimax tilhører en gruppe medicin, der kaldes antiepileptika. Det bruges: - som eneste medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne og børn over 6 år - sammen med anden medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne og børn 2 år eller ældre - til at forebygge migræneanfald hos voksne. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten . 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOPIMAX TAG IKKE TOPIMAX - hvis du er allergisk over for topiramat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Topimax (angivet i punkt 6). - til forebyggelse af migræne: hvis du er gravid, eller hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, medmindre du bruger effektiv svangerskabsforebyggelse (se afsnittet ”Graviditet og amning” for yderligere information). Tal med din læge om, hvilken type sv Lees het volledige document
7. NOVEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR TOPIMAX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 09285 1. LÆGEMIDLETS NAVN Topimax 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 25 mg topiramat. En tablet indeholder 50 mg topiramat. En tablet indeholder 100 mg topiramat. En tablet indeholder 200 mg topiramat. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Indeholder også lactosemonohydrat. En 25 mg tablet indeholder 30,85 mg lactosemonohydrat. En 50 mg tablet indeholder 61,70 mg lactosemonohydrat. En 100 mg tablet indeholder 123,40 mg lactosemonohydrat. En 200 mg tablet indeholder 43,50 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 25 mg: Hvide runde tabletter, 6 mm i diameter, ”TOP” på den ene side, ”25” på den anden side. 50 mg: Lysegule runde tabletter, 7 mm i diameter, ”TOP” på den ene side, ”50” på den anden side. 100 mg: Gule runde tabletter, 9 mm i diameter, ”TOP” på den ene side, ”100” på den anden side. 200 mg: Laksefarvede runde tabletter, 10 mm i diameter, ”TOP” på den ene side, ”200” på den anden side. _dk_hum_17267_spc.doc_ _Side 1 af 26_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Monoterapi hos voksne, unge og børn over 6 år med partielle epileptiske anfald, med eller uden sekundære generaliserede anfald, og primære generaliserede tonisk-kloniske anfald. Adjuverende behandling af børn (fra 2 år), unge og voksne med partielle epileptiske anfald, med eller uden sekundære generaliserede anfald eller primære generaliserede tonisk-kloniske anfald, og til behandling af anfald i forbindelse med Lennox-Gastaut syndrom. Topiramat er indiceret til forebyggelse af migræne hos voksne efter omhyggelig evaluering af alternative behandlingsmuligheder. Topiramat er ikke indiceret til akut behandling. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Det anbefales at opstarte behandlingen med lave doser for derefter at titrere til optimal dosis. Dosistitrering bør foretages under Lees het volledige document