Topamax 50 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Topiramaat 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Janssen-Cilag SA-NV

ATC-code:

N03AX11

INN (Algemene Internationale Benaming):

Topiramate

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Topiramaat 50 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Topiramate

Product samenvatting:

CTI-code: 207444-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413868106268 - CNK-code: 1573682 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207444-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207444-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 207444-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1999-11-29

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TOPAMAX 25, 50, 100 EN 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
TOPAMAX 15, 25 EN 50 MG HARDE CAPSULES
topiramaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Topamax en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TOPAMAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Topamax behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘anti-epileptica’
worden genoemd. Het wordt
gebruikt:

zonder andere geneesmiddelen om aanvallen te behandelen bij
volwassenen en kinderen ouder
dan 6 jaar

met andere geneesmiddelen om aanvallen te behandelen bij volwassenen
en kinderen van 2 jaar
en ouder

om migraine bij volwassenen te voorkomen
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor topiramaat of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Voor het voorkomen van migraine als u zwanger bent of als u een vrouw
in de vruchtbare
leeftijd bent, tenzij u doeltreffende anticonceptie gebruikt (zie
rubriek ‘zwangerschap en
borstvoeding’ voor verdere informatie). Bespreek met uw arts welke
soort anticonceptie u het
best kunt toepassen zolang u Topamax g

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Topamax 25 mg filmomhulde tabletten
Topamax 50 mg filmomhulde tabletten
Topamax 100 mg filmomhulde tabletten
Topamax 200 mg filmomhulde tabletten
Topamax 15 mg harde capsules
Topamax 25 mg harde capsules
Topamax 50 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén filmomhulde tablet Topamax 25 mg bevat 25 mg topiramaat
Eén filomhulde tablet Topamax 50 mg bevat 50 mg topiramaat
Eén filmomhulde tablet Topamax 100 mg bevat 100 mg topiramaat
Eén filmomhulde tablet Topamax 200 mg bevat 200 mg topiramaat
Eén harde capsule Topamax 15 mg bevat 15 mg topiramaat
Eén harde capsule Topamax 25 mg bevat 25 mg topiramaat
Eén harde capsule Topamax 50 mg bevat 50 mg topiramaat
Hulpstoffen met bekend effect:
De tabletten bevatten eveneens lactosemonohydraat.
De capsules bevatten eveneens suikergranules die niet minder dan 62,5%
en niet meer dan 91,5%
sucrose bevatten.
Eén 25 mg tablet bevat 30,85 mg lactosemonohydraat
Eén 50 mg tablet bevat 61,70 mg lactosemonohydraat
Eén 100 mg tablet bevat 123,40 mg lactosemonohydraat
Eén 200 mg tablet bevat 43,50 mg lactosemonohydraat
Eén 15 mg capsule bevat tussen 28,1 en 41,2 mg sucrose
Eén 25 mg capsule bevat tussen 46,8 en 68,6 mg sucrose
Eén 50 mg capsule bevat tussen 93,7 en 137,2 mg sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
25 mg: witte, ronde tabletten met een diameter van 6 mm, “TOP” op
één zijde en “25” op de andere
zijde.
50 mg: lichtgele, ronde tabletten met een diameter van 7 mm, “TOP”
op één zijde en “50” op de
andere zijde.
100 mg: gele, ronde tabletten met een diameter van 9 mm, “TOP” op
één zijde en “100” op de andere
zijde.
1
Topamax – II102 – 14/04/2022
200 mg: zalmkleurige, ronde tabletten met een diameter van 10 mm,
“TOP” op één zijde en “200” op
de andere zijde.
Harde capsule
15 mg: kleine witte tot gebroken witte granules in harde
gelatinecapsules (formaat nr. 2) met