TOP SPOT ON DOG S Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Werkstoffen:

Permethrin

Beschikbaar vanaf:

Bioveta, a.s.

ATC-code:

QP53AC

INN (Algemene Internationale Benaming):

Permethrin (Permethrinum)

farmaceutische vorm:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Therapeutische categorie:

psi

Therapeutisch gebied:

Pyrethriny a pyrethroidy

Product samenvatting:

Kódy balení: 9903972 - 1 x 1 aplikátor - aplikátor

Autorisatie datum:

2014-12-12

Bijsluiter

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TOP SPOT ON DOG S, roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy
Permethrinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 aplikátor (1 ml) roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Permethrinum
650 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butylhydroxyanisol (E320)
0,2 mg
Nažloutlý, čirý roztok pro nakapání na kůži – spot-on
4.
INDIKACE
Léčebné a preventivní použití u psů proti ektoparazitům –
blechám_ _a klíšťatům.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček, přípravek je pro ně toxický!
Nepoužívat u štěňat mladších 3 týdnů. Nepoužívat u
štěňat a psů o hmotnosti nižší než 2 kg.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě aplikace může dojít k přechodnému podráždění
kůže. V těchto případech opláchněte zvíře
vodou a chraňte je před prochladnutím. V případě
přetrvávajících nežádoucích účinků vyhledejte
pomoc veterinárního lékaře.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi (do 15 kg).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pouze pro podání nakapáním na kůži – spot-on.
Psi do 15 kg – obsah aplikátoru (1 ml) se nanese na kůži v
oblasti mezi lopatkami u psů malých
plemen.
Způsob podání:
Aplikátor držte hrdlem nahoru a několikrát poklepejte na hrdlo
prstem. Opatrně odlomte špičku
kroutivým pohybem. Rozhrňte srst zvířete v kohoutku před
lopatkami tak, aby byla viditelná kůže.
Hrot n

Productkenmerken

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TOP SPOT ON DOG S, roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 aplikátor (1 ml) roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Permethrinum
650 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butylhydroxyanisol (E320)
0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Nažloutlý, čirý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi (do 15 kg).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčebné a preventivní použití u psů proti ektoparazitům –
blechám_ _a klíšťatům
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček, přípravek je pro ně toxický (viz bod 4.4)!
Nepoužívat u štěňat mladších 3 týdnů. Nepoužívat u
štěňat a psů o hmotnosti nižší než 2 kg.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Tento přípravek je extrémně jedovatý pro kočky a jeho podání
kočkám může vést až k jejich úhynu
z důvodu specifické fyziologie koček, které nejsou schopny
metabolizovat určité látky včetně
permethrinu. Aby se zamezilo náhodnému kontaktu koček s
přípravkem, udržujte ošetřené psy
po ošetření odděleně od koček, dokud není místo aplikace
suché. Je třeba zabezpečit česání psů,
u kterých byl v posledních 48 hodinách aplikován tento
přípravek, a koček odlišným kartáčem,
z důvodu možné toxicity takto přenesené látky pro kočky. Při
náhodném použití téhož kartáče
vyhledejte v případě změn chování kočky veterinárního
lékaře.
Přesně dodržujte vhodnou velikost balení. Pro malé psy, psy
malých plemen, je kontraindikováno
podání přípravku Top spot on Dog M nebo Top spot on Dog L. Pro
středně velké psy, psy středních
plemen, je kontraindikováno podání přípravku Top spot on Dog L_._
Po aplikaci se doporučuje po dobu 12 – 24 hod. omezit man