Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C09BB04
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
8MG/10MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
PERINDOPRIL A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0187818 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187812 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187815 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187816 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187817 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187814 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187811 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187813 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166896 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166894 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166895 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166897 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166893 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166892 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166899 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166898 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-07-07
1 SP.ZN. SUKLS133981/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TONARSSA 4 MG/5 MG TABLETY TONARSSA 4 MG/10 MG TABLETY TONARSSA 8 MG/5 MG TABLETY TONARSSA 8 MG/10 MG TABLETY perindoprilum erbuminum/amlodipinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tonarssa a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tonarssa užívat 3. Jak se přípravek Tonarssa užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tonarssa uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TONARSSA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Tonarssa se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a/nebo k léčbě stabilního onemocnění věnčitých tepen, ischemické choroby srdeční (stavu, při kterém je snížený nebo blokovaný přítok krve k srdci). Pacienti, kteří již užívají perindopril a amlodipin v oddělených tabletách, mohou místo toho dostávat jednu tabletu přípravku Tonarssa, který obsahuje obě tyto látky. Přípravek Tonarssa je kombinací dvou látek, perindoprilu a amlodipinu. Perindopril je inhibitor ACE (enzymu přeměňujícího angiotensin). Amlodipin je látkou blokující vápníkové kanály (která patří do třídy léků zvaných dihydropyri Lees het volledige document
1 SP.ZN. SUKLS133981/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tonarssa 4 mg/5 mg tablety Tonarssa 4 mg/10 mg tablety Tonarssa 8 mg/5 mg tablety Tonarssa 8 mg/10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Tonarssa 4 mg/5 mg Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg (ekv. perindoprilum 3,34 mg) a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Tonarssa 4 mg/10 mg Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg (ekv. perindoprilum 3,34 mg) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Tonarssa 8 mg/5 mg Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg (ekv. perindoprilum 6,68 mg) a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Tonarssa 8 mg/10 mg Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg (ekv. perindoprilum 6,68 mg) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. 4 mg/5 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté, lehce bikonvexní tablety se zkosenými okraji a vyraženou značkou U 1 na jedné straně tablety. 4 mg/10 mg: Bílé až téměř bílé, bikonvexní tablety ve tvaru tobolky s půlicí rýhou na jedné straně. Tableta má vyraženou značku U na jedné straně a značku 2 na druhé straně půlící rýhy. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 8 mg/5 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety se zkosenými okraji a vyraženou značkou U 3 na jedné straně tablety. 8 mg/10 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety se zkosenými okraji a půlicí rýhou na jedné straně. Tableta má vyraženou značku U na jedné straně a značku 4 na druhé straně půlící rýhy. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Tonarssa je indikován jako náhradní terapie pro léčbu hypertenze a/nebo stabilní ischemické choroby srdeční (ICHS) u pacientů, u kterých již bylo dosaženo kontroly souběžně podávanými stejn Lees het volledige document