Tomonil 1,5 mg Tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

levonorgestrel

Beschikbaar vanaf:

NAARI BV

ATC-code:

G03AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

levonorgestrel

Dosering:

1,5 mg

farmaceutische vorm:

Tablett

Samenstelling:

levonorgestrel 1,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Prescription-type:

Receptfritt

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 1 tablett

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2019-07-19

Bijsluiter

Bipacksedel: Information till användaren
TOMONIL 1,5 MG TABLETT
levonorgestrel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från
din läkare eller apotekspersonal.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Tomonil är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tomonil
3.
Hur du tar Tomonil
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tomonil ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TOMONIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tomonil är ett akut-p-piller som kan användas inom 72 timmar (3
dygn) efter oskyddat samlag
eller om en använd preventivmetod misslyckats.
Det kan användas vid följande tillfällen:
-
Inget preventivmedel användes under samlaget.
-
Preventivmedlet användes på ett felaktigt sätt, t.ex. om en kondom
gick sönder, gled av
eller användes på fel sätt, om ett pessar ändrade läge, sprack,
gick sönder eller togs ut för tidigt,
om oro för misslyckande vid avbrutet samlag (t.ex. sädesavgång i
slidan eller på yttre könsorgan).
Tomonil innehåller ett syntetiskt hormonliknande aktivt ämne kallat
levonorgestrel. Det förhindrar
ca 84 % av förväntade graviditeter när tabletten tas inom 72 timmar
(3 dygn) efter ett oskyddat
samlag. Tomonil förhindrar inte graviditet vid varje tillfälle, men
tabletten är mer effektiv ju
tidigare efter ett oskyddat samlag den tas. Det är bättre att ta den
inom 12 timmar än att vänta till
det tredje dygnet.
Tomonil antas verka genom att:
•
förhindra ägglossningen
•
förhindra spermierna att befrukta ett ä

Productkenmerken

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tomonil 1,5 mg tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 1,5 mg levonorgestrel.
Hjälpämne med känd effekt: 120 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vita till benvita, runda, platta tabletter med fasade kanter,
präglade med "J06" på ena sidan och släta på
andra sidan med en diameter av ca 8 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Postkoital antikonception för användning inom 72 timmar efter
oskyddat samlag eller efter att någon
preventivmetod misslyckats.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Ta tabletten så snart som möjligt, helst inom 12 timmar och inte
senare än 72 timmar efter oskyddat
samlag (se avsnitt 5.1).
Om kvinnan kräks inom tre timmar efter tablettintaget, bör en ny
tablett tas omedelbart.
För kvinnor som har använt enzyminducerande läkemedel under de
senaste 4 veckorna och behöver ett
akut preventivmedel rekommenderas användning av ett icke-hormonellt
akut preventivmedel, d.v.s.
kopparspiral; kvinnor som inte kan eller vill använda kopparspiral
bör ta en dubbel dos levonorgestrel
(d.v.s. 2 tabletter på samma gång) (se avsnitt 4.5).
Tomonil 1,5 mg tablett kan användas när som helst under
menstruationscykeln förutsatt att
menstruationen inte är försenad.
Efter postkoital antikonception rekommenderas användande av en lokal
barriärmetod (t ex kondom,
slidpessar, spermiedödande medel, cervixpessar) tills nästa
menstruation börjar. Användning av
levonorgestrel kontraindicerar inte fortsatt användning av en
regelbunden hormonell
preventionsmetod.
_Pediatrisk population_
:
Det finns ingen relevant användning för Tomonil hos barn i
prepubertal ålder i indikationen postkoital
antikonception.
2
Administreringssätt
För oral administrering.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
I HÄND