Tolvaptan Teva 15 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TOLVAPTAN 15 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

INN (Algemene Internationale Benaming):

TOLVAPTAN 15 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON K 30 (E 1201)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
TOLVAPTAN TEVA 15 MG
TOLVAPTAN TEVA 30 MG
TOLVAPTAN TEVA 15 MG + 45 MG
TOLVAPTAN TEVA 30 MG + 60 MG
TOLVAPTAN TEVA 30 MG + 90 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 DECEMBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 123918_19_20_21_22 PIL 1222.6v.EVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TOLVAPTAN TEVA 15 MG, TABLETTEN
TOLVAPTAN TEVA 30 MG, TABLETTEN
TOLVAPTAN TEVA 15 MG + 45 MG, TABLETTEN
TOLVAPTAN TEVA 30 MG + 60 MG, TABLETTEN
TOLVAPTAN TEVA 30 MG + 90 MG, TABLETTEN
tolvaptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tolvaptan Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TOLVAPTAN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tolvaptan Teva bevat de werkzame stof tolvaptan dat het effect van
vasopressine blokkeert, een
hormoon dat een rol speelt bij de vorming van cysten in de nieren van
patiënten met ADPKD. Door het
effect van vasopressine te blokkeren, vertraagt Tolvaptan Teva de
ontwikkeling van niercysten bij
patiënten met ADPKD, vermindert het de symptomen van de ziekte en
neemt de urineproductie toe.
Tolvaptan Teva is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het
behandelen van een ziekte die
“autosomaal dominante polycysteuze nierziekte” (ADPKD) wordt
ge

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
TOLVAPTAN TEVA 15 MG
TOLVAPTAN TEVA 30 MG
TOLVAPTAN TEVA 15 MG + 45 MG
TOLVAPTAN TEVA 30 MG + 60 MG
TOLVAPTAN TEVA 30 MG + 90 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 DECEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 123918_19_20_21_22 SPC 1222.7v.EVren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tolvaptan Teva 15 mg, tabletten
Tolvaptan Teva 30 mg, tabletten
Tolvaptan Teva 15 mg + 45 mg, tabletten
Tolvaptan Teva 30 mg + 60 mg, tabletten
Tolvaptan Teva 30 mg + 90 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tolvaptan Teva 15 mg tabletten
Elke tablet bevat 15 mg tolvaptan.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke tablet van 15 mg bevat ongeveer 20,43 mg lactose (als
monohydraat) en 0,65 mg ethanol.
Tolvaptan Teva 30 mg tabletten
Elke tablet bevat 30 mg tolvaptan.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke tablet van 30 mg bevat ongeveer 40,87 mg lactose (als
monohydraat) en 1,30 mg ethanol.
Tolvaptan Teva 15 mg + 45 mg tabletten
Elke tablet van 15 mg bevat 15 mg tolvaptan.
Elke tablet van 45 mg bevat 45 mg tolvaptan.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke tablet van 15 mg bevat ongeveer 20,43 mg lactose (als
monohydraat) en 0,65 mg ethanol.
Elke tablet van 45 mg bevat ongeveer 61,30 mg lactose (als
monohydraat) en 1,95 mg ethanol.
Tolvaptan Teva 30 mg + 60 mg tabletten
Elke tablet van 30 mg bevat 30 mg tolvaptan.
Elke tablet van 60 mg bevat 60 mg tolvaptan.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke tablet van 30 mg bevat ongeveer 40,87 mg lactose (als
monohydraat) en 1,30 mg ethanol.
Elke tablet van 60 mg bevat ongeveer 81,73 mg lactose (als
monohydraat) en 2,60 mg ethanol.
Tolvaptan Teva 30 mg + 90 mg tabletten
Elke tablet van 30 mg bevat 30 mg tolvaptan.
Elke tablet van 90 mg bevat 90 mg tolvaptan.
Hulpstoffen met bekend effect
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
TOLVAPTAN TEVA 15 MG
TOLVAPTAN TEVA 30 MG
TOLVAPTAN TEVA 15 MG + 45 MG
TOLVAPTAN TEVA 30 MG + 60 MG
TOLVAPTAN TEVA 30 MG + 90 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 DECEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODU