Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TOLTERODINETARTRAAT 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TOLTERODINE 2,74 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
G04BD07
TOLTERODINETARTRAAT 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TOLTERODINE 2,74 mg/stuk
Capsule met verlengde afgifte, hard
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DOCUSAAT NATRIUM ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYVINYLACETAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),
Oraal gebruik
Tolterodine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DOCUSAAT NATRIUM; ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYVINYLACETAAT; POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
2012-11-12
TOLTERODINETARTRAAT RETARD 2 MG TEVA TOLTERODINETARTRAAT RETARD 4 MG TEVA CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 19 JANUARI 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 109788-9 PIL 0123.10v.AVren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TOLTERODINETARTRAAT RETARD 2 MG TEVA, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE TOLTERODINETARTRAAT RETARD 4 MG TEVA, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE tolterodinetartraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tolterodinetartraat retard Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TOLTERODINETARTRAAT RETARD TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Het actieve bestanddeel in Tolterodinetartraat retard Teva is tolterodine. Tolterodine behoort tot een klasse van geneesmiddelen die de antimuscarinica wordt genoemd. Tolterodinetartraat retard Teva wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van overactieve blaassyndroom. Als u lijdt aan overactieve blaassyndroom, kan het zo zijn • dat u uw plas niet op kunt houden • dat u plotseling, zonder waarschuwing, heel nodig naar het toilet moet en/of vaak naar het toilet gaat. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? TOLTERODINETARTR Lees het volledige document
_ _ TOLTERODINETARTRAAT RETARD 2 MG TEVA TOLTERODINETARTRAAT RETARD 4 MG TEVA CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 25 AUGUSTUS 2020 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 Rvg 109788-9 SPC 0820.7v.EV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tolterodinetartraat retard 2 mg Teva, capsules met verlengde afgifte Tolterodinetartraat retard 4 mg Teva, capsules met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een capsule met verlengde afgifte, hard, bevat 2 mg tolterodinetartraat, overeenkomend met 1,37 mg tolterodine. Een capsule met verlengde afgifte, hard, bevat 4 mg tolterodinetartraat, overeenkomend met 2,74 mg tolterodine. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke capsule met verlengde afgifte, hard, 2 mg, bevat 32,70 – 34,50 mg lactosemonohydraat. Elke capsule met verlengde afgifte, hard, 4 mg, bevat 65,41 – 68,99 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule met verlengde afgifte, hard De capsule met verlengde afgifte, hard, 2 mg, is een groen opake – groen opake, harde gelatine capsule maat 1 met daarin twee witte, ronde, biconvexe omhulde tabletten. De capsule met verlengde afgifte, hard, 4 mg, is een lichtblauw opake – lichtblauw opake, harde gelatine capsule maat 1 met daarin vier witte, ronde, biconvexe omhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Tolterodinetartraat retard Teva is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van urge- incontinentie en/of verhoogde mictiefrequentie en verhoogde aandrang zoals kan voorkomen bij patiënten met overactieve blaassyndroom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _ _ TOLTERODINETARTRAAT RETARD 2 MG TEVA TOLTERODINETARTRAAT RETARD 4 MG TEVA CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 25 AUGUSTUS 2020 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 Rvg 109788-9 SPC 0820.7v.EV _VOLWASSENEN (INCLUSIEF OUDEREN) _ De aanbevolen dosering is 4 mg eenmaal daags, behalve voor patiënten met een verminderde leverfunc Lees het volledige document