Tolterodinetartraat retard 2 mg Teva, capsules met verlengde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TOLTERODINETARTRAAT 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TOLTERODINE 1,37 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

G04BD07

INN (Algemene Internationale Benaming):

TOLTERODINETARTRAAT 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TOLTERODINE 1,37 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DOCUSAAT NATRIUM ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYVINYLACETAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tolterodine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DOCUSAAT NATRIUM; ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYVINYLACETAAT; POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Autorisatie datum:

2012-11-12

Bijsluiter

TOLTERODINETARTRAAT RETARD 2 MG TEVA
TOLTERODINETARTRAAT RETARD 4 MG TEVA
CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 JANUARI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 109788-9 PIL 0123.10v.AVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TOLTERODINETARTRAAT RETARD 2 MG TEVA, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
TOLTERODINETARTRAAT RETARD 4 MG TEVA, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
tolterodinetartraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u
een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tolterodinetartraat retard Teva en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TOLTERODINETARTRAAT RETARD TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Het actieve bestanddeel in Tolterodinetartraat retard Teva is
tolterodine. Tolterodine behoort tot een
klasse van geneesmiddelen die de antimuscarinica wordt genoemd.
Tolterodinetartraat retard Teva wordt gebruikt voor de behandeling van
de symptomen van overactieve
blaassyndroom. Als u lijdt aan overactieve blaassyndroom, kan het zo
zijn
•
dat u uw plas niet op kunt houden
•
dat u plotseling, zonder waarschuwing, heel nodig naar het toilet moet
en/of vaak naar het toilet
gaat.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
TOLTERODINETARTR

Productkenmerken

_ _
TOLTERODINETARTRAAT RETARD 2 MG TEVA
TOLTERODINETARTRAAT RETARD 4 MG TEVA
CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 AUGUSTUS 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 109788-9 SPC 0820.7v.EV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tolterodinetartraat retard 2 mg Teva, capsules met verlengde afgifte
Tolterodinetartraat retard 4 mg Teva, capsules met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een capsule met verlengde afgifte, hard, bevat 2 mg
tolterodinetartraat, overeenkomend met 1,37 mg
tolterodine.
Een capsule met verlengde afgifte, hard, bevat 4 mg
tolterodinetartraat, overeenkomend met 2,74 mg
tolterodine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke capsule met verlengde afgifte, hard, 2 mg, bevat 32,70 – 34,50
mg lactosemonohydraat.
Elke capsule met verlengde afgifte, hard, 4 mg, bevat 65,41 – 68,99
mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met verlengde afgifte, hard
De capsule met verlengde afgifte, hard, 2 mg, is een groen opake –
groen opake, harde gelatine
capsule maat 1 met daarin twee witte, ronde, biconvexe omhulde
tabletten.
De capsule met verlengde afgifte, hard, 4 mg, is een lichtblauw opake
– lichtblauw opake, harde
gelatine capsule maat 1 met daarin vier witte, ronde, biconvexe
omhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tolterodinetartraat retard Teva is geïndiceerd voor de symptomatische
behandeling van urge-
incontinentie en/of verhoogde mictiefrequentie en verhoogde aandrang
zoals kan voorkomen bij
patiënten met overactieve blaassyndroom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_ _
TOLTERODINETARTRAAT RETARD 2 MG TEVA
TOLTERODINETARTRAAT RETARD 4 MG TEVA
CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 AUGUSTUS 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg 109788-9 SPC 0820.7v.EV
_VOLWASSENEN (INCLUSIEF OUDEREN) _
De aanbevolen dosering is 4 mg eenmaal daags, behalve voor patiënten
met een verminderde
leverfunc