Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TOLTERODINETARTRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; TOLTERODINE
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
G04BD07
TOLTERODINETARTRAAT COMPOSITION corresponding to ; TOLTERODINE
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Tolterodine
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2011-05-16
TOLTERODINETARTRAAT AUROBINDO 1, 2 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 107474-5 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr.1806 Pag. 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS TOLTERODINETARTRAAT AUROBINDO 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN TOLTERODINETARTRAAT AUROBINDO 2 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN TOLTERODINETARTRAAT LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Tolterodinetartaar Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TOLTERODINETARTAAR AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof in dit middel is tolterodine. Tolterodine behoort tot de geneesmiddelengroep die de antimuscarinica wordt genoemd. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van de verschijnselen van het overactieve blaassyndroom. Als u lijdt aan overactief blaassyndroom, kan het zo zijn dat: u uw plas niet op kunt houden, u plotseling heel nodig naar het toilet moet en/of vaak naar het toilet gaat. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u niet kunt plassen (urineretentie) Lees het volledige document
TOLTERODINETARTRAAT AUROBINDO 1, 2 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1704 Pag. 1 van SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tolterodinetartraat Aurobindo 1 mg, filmomhulde tabletten Tolterodinetartraat Aurobindo 2 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere Tolterodinetartraat Aurobindo 1 mg, filmomhulde tablet bevat 1 mg tolterodinetartraat overeenkomend met 0,68 mg tolterodine. Iedere Tolterodinetartraat Aurobindo 2 mg, filmomhulde tablet bevat 2 mg tolterodinetartraat overeenkomend met 1,37 mg tolterodine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten Tolterodinetartraat Aurobindo 1 mg, filmomhulde tabletten zijn wit, rond en biconvex, filmomhulde tabletten die een diameter van ongeveer 6,0 mm hebben. Tolterodinetartraat Aurobindo 2 mg, filmomhulde tabletten zijn wit, rond en biconvex, filmomhulde tabletten, voorzien van een breukstreep aan een kant, met een diameter van ongeveer 6,0 mm hebben. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van urge-incontinentie en/of verhoogde mictiefrequentie en verhoogde aandrang, zoals kan voorkomen bij patiënten met overactieve blaassyndroom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen (inclusief ouderen) _ De aanbevolen dosering is tweemaal daags 2 mg, behalve voor patiënten met een verminderde leverfunctie of sterk verminderde nierfunctie (GFR ≤ 30 ml/min), voor wie de aanbevolen dosering tweemaal daags 1 mg bedraagt (zie rubriek 4.4). In geval van hinderlijke bijwerkingen mag de dosering van tweemaal daags 2 mg naar tweemaal daags 1 mg verlaagd worden. Het effect van de behandeling moet na 2-3 maanden opnieuw worden geëvalueerd (zie rubriek 5.1). TOLTERODINETARTRAAT AUROBINDO 1, 2 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE 1 Administrative information and p Lees het volledige document