TOLTERODINA MACLEODS 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

TOLTERODINA TARTRATO

Beschikbaar vanaf:

MACLEODS PHARMA ESPAÑA SLU

ATC-code:

G04BD07

INN (Algemene Internationale Benaming):

TOLTERODINE TARTRATO

Dosering:

4 mg

farmaceutische vorm:

CÁPSULA DURA

Samenstelling:

TOLTERODINA TARTRATO 4 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Eenheden in pakket:

28 cápsulas

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Tolterodina

Product samenvatting:

TOLTERODINA MACLEODS 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 cápsulas - 109113000 - 408610009 - 38191000140108

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2019-02-01

Bijsluiter

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOLTERODINA MACLEODS 2 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
TOLTERODINA MACLEODS 4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
tartrato de tolterodina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tolterodina Macleods y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tolterodina Macleods
3.
Cómo tomar Tolterodina Macleods
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Tolterodina Macleods
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOLTERODINA MACLEODS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de este medicamento es tolterodina.
La tolterodina pertence al grupo de medicamentos denominados
antimuscarínicos.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de los síntomas del
síndrome de vejiga hiperactiva. Si usted
tiene el síndrome de vejiga hiperactiva uste puede notar que:
•
No es capaz de controlar la orina de forma voluntaria,
•
Siente una necesidad repentina y urgente de orinar sin previo aviso
y/o que aumente el número
de veces que orina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOLTERODINA MACLEODS
NO TOME TOLTERODINA MACLEODS:

si es alérgico a tolterodina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).

si no es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención
urinaria).

si padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta presión
intraocular con p

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tolterodina Macleods 2 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
Tolterodina Macleods 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de de liberación prolongada contiene 2 mg o 4 mg
tartrato de tolterodina correspondiente a
1,37 mg y 2,74 mg de tolterodina, respectivamente.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula dura de liberación prolongada de 2 mg contiene un
máximo de 54,74 mg de sacarosa.
Cada cápsula dura de liberación prolongada de 4 mg contiene un
máximo de 109,48 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada
2 mg: Tapa azul verde/ cuerpo azul verde de tamaño “4”. La
cápsula contiene pelets blancos amarillentos
de liberación prolongada con ‘L 32’ en la tapa y ‘2’ en el
cuerpo impresos con tinta blanca.
4 mg: Tapa azul / cuerpo azul de tamaño de “3”. La cápsula
contiene pelets blancos amarillentos de
liberación prolongada con ‘L33’ en la tapa y ‘4’ en el cuerpo
impresos con tinta blanca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o de la
polaquiuria y de la urgencia, que puede
producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) _
La dosis recomendada es de 4 mg una vez al día excepto en pacientes
con insuficiencia hepática o en
pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración
glomerular ≤ 30 ml/min), para los que la
dosis recomendada es de 2 mg una vez al día (ver secciones 4.4 y
5.2). En caso de reacciones adversas
molestas, la dosis debe reducirse de 4 mg a 2 mg una vez al día.
Las cápsulas duras de liberación prolongada pueden tomarse con o sin
alimentos y deben tragarse enteras.
Después de 2-3 meses de tratamiento debe evaluarse el efecto del
mismo (ver sec